Erfolgsgeschichten von KundenBewältigung der Herausforderungen beim Technologietransfer

Vectura nutzt E-WorkBook zur Steigerung seiner Effizienz

DAS BRITISCHE PHARMAUNTERNEHMEN VECTURA GROUP LIMITED STEIGERT SEINE PRODUKTIVITÄT UND RATIONALISIERT DIE EINHALTUNG VON BESTIMMUNGEN DURCH DEN EINSATZ DER IDBS-LÖSUNG

Zusammenfassung

Vectura Fertin Pharma hat sich verpflichtet digitale Transformation seiner Datenverwaltung. Vectura verwendet E-WorkBook zur Steigerung der Effizienz um 25-30%.

Nachdem das Unternehmen in der Vergangenheit bei der Verwendung eines papierbasierten Systems mit verschiedenen Herausforderungen konfrontiert war, entschied es sich für eine cloudbasierte Lösung, um von den Vorteilen häufiger Aktualisierungen zu profitieren. Die Validierung bei Aktualisierungen erfolgt nun in Zusammenarbeit mit IDBS.

Als Pharmaunternehmen ist die Einhaltung von Vorschriften für Vectura lebenswichtig. Ein digitales System gewährleistet die Einhaltung mit minimalem Aufwand.

Die Herausforderung

Vectura Fertin PharmaVectura, mit Sitz in Chippenham, Vereinigtes Königreich, ist ein Auftragsdienstleister, der sich mit Lungenkrankheiten und der Verabreichung von Wirkstoffen über die Atemwege beschäftigt, von Machbarkeitsstudien bis hin zur klinischen Freigabe. Was die Daten und das Datenmanagement angeht, stand Vectura vor mehreren Herausforderungen und war bereit für etwas Rationalisiertes. Vectura nutzt E-WorkBook zur Steigerung der Effizienz.

Vectura hatte jahrelang mit einem Papiersystem gearbeitet. Außerdem verwendete das Unternehmen mehrere unterschiedliche Systeme, um die Berichtsdaten zu erhalten, die es für die riesige Bandbreite an Tests benötigte, die es sowohl für Entscheidungen als auch für Audits und Compliance-Anforderungen benötigte. Für ein Pharmaunternehmen ist die Einhaltung von Vorschriften bei jedem Schritt seiner Tätigkeit wichtig.

"Das größte Problem, mit dem wir konfrontiert waren, war die Transkription. All diese [Daten] müssen verschoben und kopiert werden und anschließend von einer zweiten Person überprüft werden. Das ist also ein ziemlich mühsamer, schwerfälliger Prozess", sagt Andy Firth, Analytical Director bei Vectura.

Holly Adair, eine Wissenschaftlerin bei Vectura, sagte: "Wir mussten alle unsere Daten in Ordnern speichern, die dann in den Archivräumen aufbewahrt wurden. Es gab also viel manuelles Hin und Her mit den Aufzeichnungen".

Bei der Verwendung von Notizbüchern auf Papier war Vectura der Ansicht, dass es viel mehr Raum für Fehler gab, sei es durch das Schreiben der Ergebnisse von Hand oder durch das Abschreiben der Ergebnisse, und dass viele manuelle Kontrollen durchgeführt werden mussten.

Die Lösung

Vectura beschloss, seine Labore zu digitalisieren. Das Unternehmen suchte nach einer Lösung, die häufig aktualisiert werden konnte.

Vectura wählte IDBS denn von allen in Frage kommenden Lösungen war die Lösung von IDBS ausgereift.

"Es war ganz klar, dass die Cloud-basierten Systeme, die SaaS-basierten Systeme, häufiger aktualisiert wurden", so Andy.

Das Aktualisierungsverfahren ist eine Zusammenarbeit zwischen Vectura und IDBS. Vectura möchte sicherstellen, dass die Ausfallzeiten im Labor so gering wie möglich sind, und IDBS bietet diese Flexibilität.

"IDBS führt einen Teil der Validierung durch und wir übernehmen den Rest, so dass wir weniger Ressourcen dafür aufwenden und den Prozess beschleunigen können", so David Thomas, Projektleiter bei Vectura.

Als Pharmaunternehmen ist die Einhaltung von Vorschriften für Vectura lebenswichtig. Ein digitales System gewährleistet die Einhaltung mit minimalem Aufwand. E-WorkBook ermöglicht es dem Unternehmen nicht nur, die Einhaltung der Vorschriften zu gewährleisten, sondern diese auch zu überwachen, indem es Prüfpfade und Zeitstempel aufzeichnet. Die Zeiten, in denen man sich auf das Gedächtnis eines Wissenschaftlers verlassen musste - wann und wo er etwas aufgeschrieben hat - sind vorbei.

Stattdessen können die Wissenschaftler mit dem digitalen Scanner einfach die Barcodes und Etiketten der von ihnen verwendeten Geräte scannen und die Informationen dann automatisch einlesen. Die Plattform ist in der Lage, einem Wissenschaftler sofort mitzuteilen, ob ein Gerät einsatzbereit ist, oder zu melden, wenn es nicht mehr kalibriert ist, um die Verwendung zu verhindern.

Darüber hinaus kann es alle Informationen aus dem System ziehen, um einen Bericht zu erstellen - automatisch und in Sekundenschnelle.

"Es gibt keinen Daten- oder Transkriptionsverlust, nirgendwo."

Die Ergebnisse

IDBS' Compliance-Fähigkeiten gewährleisten, dass Vectura E-WorkBook verwendet, um die Effizienz um 25-30% zu steigern. Das Schablonensystem liefert die erforderlichen Informationen, ohne dass ein Eingreifen oder eine Überprüfung durch eine zweite Person erforderlich ist.

Vectura konnte auch seine Verfahren standardisieren und konsequent einführen. Die Prozesse wurden gestrafft und es gibt Nachweise über die Schulungen aller Mitarbeiter an einem zentralen Ort.

Jetzt ist Vectura in der Lage, nachzuweisen, was es wann tut - immer bereit für interne oder Kunden-Audits. Andy sagte: "Ob es sich um Kundenaudits, Kundenaudits oder regulierte Stellen handelt, sie alle wollen verstehen, was man tut, und nachweisen, was man tut. Ein System zu haben, bei dem man buchstäblich einen Laptop benutzen kann, um alles zu erklären, ist etwas ganz anderes als das, was ich in der Vergangenheit erlebt habe, wo man stapelweise Laborbücher hatte. Es ist einfach eine neue Welt."

Über den Kunden

Vectura Group Limited ist ein britisches Pharmaunternehmen mit Sitz in Chippenham, Wiltshire, England, das inhalative Arzneimittel entwickelt und Inhalationsgeräte herstellt. Das Unternehmen war an der Londoner Börse notiert, bis es im September 2021 von Philip Morris International übernommen wurde.

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