Polar BioProcess: Die digitale Datenstrategie für Ihre Prozessentwicklung

Infoblatt

Arbeiten Sie intelligenter, nicht härter, mit digitalen Workflows, die Prozess- und Analysedaten von Anfang an im vollen Kontext erfassen. Polar BioProcess sichert die Datenqualität und bietet die Grundlage für ein echtes Prozessverständnis durch die automatische Abbildung der komplexen Beziehungen zwischen Materialeigenschaften, Prozessparametern und Produktqualität in den einzelnen Arbeitsschritten.

Anwendung des während der Entwicklung gewonnenen Wissens zur Bewältigung der größten Herausforderungen beim Scale-up und Technologietransfer sowie zur Verkürzung der Zeit bis zur Marktreife.

  • Integration von Instrumenten und Datenflüssen
  • Arbeitsabläufe standardisieren
  • Manuelle Aufgaben und Analysen automatisieren
  • Sicherstellung der Datenintegrität und -konformität
  • Verkürzung der Meldezeit um 80%

Rationalisierte Workflow-Ausführung

Erleichterung der Zusammenarbeit zwischen vorgelagerten, nachgelagerten und analytischen Entwicklungsteams.

  • Generierung von Proben und Erfassung von Gerätedaten zum Zeitpunkt der Prozessausführung
  • Vereinfachung der Kommunikation zwischen Teams, Verbesserung der Produktivität und des Datenaustauschs
  • Integrierte Datenanalyse- und Visualisierungstools bieten sofortigen Einblick in die Prozessleistung

Polar BioProcess rationalisierte Prozessausführung

Verbesserte Datenintegrität und Compliance

Treffen Sie GxP Anforderungen ohne Abstriche bei der Flexibilität.

  • Einhaltung von 21 CFR Part 11 und GxP-Validierung
  • Verfolgung von Datenänderungen, Gewährleistung der Rückverfolgbarkeit und Verkürzung der QS-Prüfung
  • Vermeidung häufiger Fehler durch Hervorhebung von Abweichungen in Echtzeit

Polar BioProcess verbesserte Konformität

Suchen, teilen und Einblicke ermöglichen

Treffen Sie fundierte Entscheidungen und finden Sie genau das, was Sie brauchen, wenn Sie es brauchen.

  • Standardisierte Datenzuordnung gewährleistet konsistente und schnelle Berichterstattung
  • Schnelle Analyse der Grundursachen
  • Vermeiden Sie Nacharbeit und verfolgen Sie die Historie von Entscheidungen für ein besseres Prozessverständnis

Polar Bioprozess-Bioreaktor-Studie

Erfahren Sie mehr über die Unterstützung Ihrer Strategie für digitale Daten in der Prozessentwicklung mit Polar BioProcess. 

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