März232017
Erfolgsgeschichten von KundenLONZA
Lonza

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Frühzeitige Einführung der IDBS-Bioprozessplattform bringt Lonza Biologics in Führung

Wichtige Punkte:

  • Der proaktive Einsatz der E-WorkBook Suite von IDBS sorgt für kontinuierliche Verbesserungen in Forschung, Entwicklung und Geschäftsbetrieb.
  • Seit der Einführung von E-WorkBook hat Lonza eine verbesserte Datenqualität, optimierte Geschäfts- und Einzelprozesse sowie kontextreiche Forschungs- und Entwicklungsdaten, die besser durchsuchbar und wiederverwendbar sind.

Die Herausforderung

Lonza Biologics gehört zum Schweizer Life-Science-Riesen Lonza und muss als Auftragsunternehmen für die Entwicklung von Biologika äußerst wettbewerbsfähig bleiben. Dies wird erreicht, indem den Kunden eine gleichbleibend hohe Qualität der Dienstleistungen geboten wird, während die Gemeinkosten so niedrig wie möglich gehalten und die Effizienz der Arbeitsabläufe optimiert werden. Ein "Right-First-Time"-Ansatz untermauert alle ihre Aktivitäten.

Kontinuierliche Geschäftsverbesserung ist ein zentraler Grundsatz, um die Position von Lonza Biologics als eines der weltweit führenden Unternehmen in der biologischen Auftragsentwicklung zu erhalten.

Die Abkehr von papierbasierten Prozessen bot eine ideale Gelegenheit, die wichtigsten Faktoren ihres Geschäfts zu beeinflussen - sowohl die Qualität als auch die Effizienz zu steigern und die Gemeinkosten zu senken. Durch die proaktive Umstellung auf ein elektronisches System konnte Lonza Biologics auch seine Wettbewerbsfähigkeit verbessern, indem es den Einblick in die Prozesse in Echtzeit verbesserte und eine Grundlage für das Wissensmanagement schuf.

Die enge Zusammenarbeit mit ihren Kunden ist ein wesentliches Element des Geschäfts von Lonza Biologics. Lonza Biologics muss die anspruchsvollen, mehrstufigen Prozesse von der frühen klinischen Entwicklung bis hin zur Herstellung im grossen Massstab verstehen und beherrschen, um ihre Kunden effektiv bedienen zu können.

"Wir wussten, dass ein elektronisches System uns Zeit sparen, Fehler reduzieren und die Zusammenarbeit verbessern würde. Außerdem wollten wir den Anforderungen unserer Kunden in Bezug auf Qualität, Geschwindigkeit und Zusammenarbeit gerecht werden. Einen Lösungsanbieter zu finden, der unser Geschäft versteht und dazu beiträgt, die Erfahrungen unserer Kunden bei der Zusammenarbeit mit uns zu verbessern, hatte ebenfalls höchste Priorität", sagt Marc Smith, Projektteamleiter für Wissensmanagementsysteme bei Lonza.

Die Lösung

Lonza Biologics wollte einen soliden elektronischen Rahmen für seine wissenschaftlichen und Prozessdaten schaffen. Bei der Auswahl der Anbieter verfolgte das Unternehmen einen bereichsorientierten Ansatz mit einer eingehenden Bewertung und Messung der Fähigkeiten jedes Anbieters zur Unterstützung der Entwicklung von Biologika und Bioprozessen.

"IDBS hat unsere Fragen mit Vertrauen und Kompetenz beantwortet. Das Bioprocess Execution System von IDBS, das auf der E-WorkBook Suite basiert, eignet sich gut für die Entwicklungsumgebung von Biologika, da es durch seine Flexibilität ein Design 'on the fly' ermöglicht. Andere Anbieter haben versucht, Variationen in ansonsten 'festen' Arbeitsabläufen unterzubringen, aber diese scheinen zu starr zu sein und fühlen sich nicht so sauber und glatt an wie der Ansatz von IDBS.

Ich arbeite nun schon seit fast drei Jahren mit IDBS zusammen und bin fest davon überzeugt, dass IDBS die beste Lösung für die Entwicklung von Biologika und Bioprozessen bietet", so Smith.

Smith ist der Ansicht, dass der wichtigste Schritt das effektive Verstehen der Anforderungen ist. Die Erfahrung und das Fachwissen von IDBS auf dem Gebiet der Biologika machten sie zum idealen Partner für die Durchführung dieses Projekts.

In Zusammenarbeit mit IDBS hat Lonza Biologics ein Portfolio elektronischer Workflows eingeführt, um Prozesse zu replizieren, die intern durch Standardarbeitsanweisungen (SOPs) definiert waren. Die IDBS-Lösung ergänzt die bestehenden SOPs von Lonza Biologics durch Workflows, die den Wissenschaftlern ein gewisses Maß an eingebauter Flexibilität bieten, ohne die Prozesskontrolle dort zu beeinträchtigen, wo sie benötigt wird.

"Unsere Wissenschaftler mussten weiter an Kundenprojekten arbeiten, also mussten wir jede Gelegenheit nutzen, um Zeit mit ihnen zu verbringen. Ihr frühzeitiger Beitrag war entscheidend für den Erfolg der Implementierung, da wir die wichtigen Anforderungen festlegen mussten", so Smith.

Lonza Biologics unternimmt nach wie vor beträchtliche Anstrengungen für eine kontinuierliche Schulung und unterstützt die Anwender mit Adoptions-Workshops, Coaching im Labor, telefonischem Support während der Geschäftszeiten, zweiwöchentlichen "Walk-in Clinics", Online-Tipps und -Tricks sowie einem Helpdesk zur elektronischen Erfassung von Zwischenfällen. Ein Team von Wissenschaftlern fungiert als Fachexperten und steht anderen in ihren Labors als Ansprechpartner zur Verfügung.

Die Ergebnisse

Der Einsatz des Bioprocess Execution Systems von Lonza Biologics hat dazu beigetragen, die Bioprozessaktivitäten zu integrieren und zu optimieren, indem der gesamte Lebenszyklus vom Labor bis zum Bericht in einem einzigen System verwaltet wird. Das System deckt die Arbeitsabläufe in der Prozessentwicklung und den analytischen Dienstleistungen ab und unterstützt 300 Benutzer an vier globalen Standorten.

"Das Erfassen und Verarbeiten von 10.000 Datenpunkten ist jetzt viel einfacher als manuelle Prozesse mit Papier und Tabellenkalkulationen. Die Mitarbeiter am Prüfstand nutzen das System sehr gerne. Wenn sie einen Bioreaktorlauf durchführen, werden alle früheren Arbeiten automatisch referenziert, und wenn sie das Experiment beendet haben, melden sie sich ab und können sich dem nächsten Teil der Wissenschaft zuwenden - und das ist es, was sie wirklich interessiert", so Smith.

Die größte Zeitersparnis erwartet Lonza Biologics in der Berichtsphase von Projekten. Berichte, deren Erstellung früher Wochen - und in einigen Fällen sogar Monate - in Anspruch nahm, können nun auf wenige Tage reduziert werden. Dies liegt daran, dass die Ergebnisse, die in der Regel über viele Experimente verteilt sind, automatisch aggregiert und formatiert werden können. Die Zeit, die für die Erstellung des Berichts benötigt wird, wird dadurch erheblich verkürzt.

Dies ist ein wesentliches Unterscheidungsmerkmal zwischen der IDBS-Lösung und anderen Datenverwaltungssystemen, wie z. B. den einfachen elektronischen Labornotizbüchern (ELNs), die aus Papier auf Glas bestehen. Ein weiteres Unterscheidungsmerkmal ist, dass die Erfassung der "strukturierten" Daten auch kontrolliert und gesteuert werden kann, was die Möglichkeit bietet, den Prozess der Versuchsdurchführung einzubetten und zu kontrollieren.

Das Konzept intern verkaufen Smith glaubt, dass es beim "Verkaufen" des Konzepts neuer IT-Lösungen darum geht, die verschiedenen Vorteile zu erkennen, die jeder im gesamten Unternehmen hat. Die Techniker müssen zwar immer noch einen Teil der Daten manuell eingeben, aber sie sind viel leichter zu finden und es werden deutlich weniger Fehler gemacht. Diejenigen, die mit der Datenanalyse befasst sind, haben jetzt Zugang zu Daten in einem strukturierten Format, was ihre Analysen produktiver und aufschlussreicher macht.

Und schließlich können Manager schnell sehen, wie ein Projekt läuft, da die relevanten Informationen jetzt über ein Dashboard leicht zugänglich sind.

Wenn Sie wissen möchten, was IDBS für Sie tun kann, sprechen Sie mit einem unserer vielen engagierten Produktexperten über das unten stehende Formular!

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