Øg datasynlighed og -integritet

i hele forsyningskæden til din biofarmaceutiske produktion.

Mere komplekse processer og data, globale teams, sites og partnere, regneark og forskellige systemer, accelererede tidsfrister, lovgivningsmæssig kontrol - alt sammen bidrager til den udfordring, som biofarmasponsorer og kontraktproducenter (CMO'er) står over for, når de skal sikre, at kritiske procesdata er pålidelige og kan bruges til effektivt at producere produkter af højeste kvalitet.

 

Tag en proaktiv, samarbejdende tilgang til disse udfordringer med innovativ cloud-baseret teknologi.

 

Med Skyland PIMS cloudbaseret system til styring af procesinformation, vil dit team forbedre dataintegriteten, overholde reglerne og træffe bedre og hurtigere produkt- og procesbeslutninger med tillid.

Hav tillid til dine data - sådan gør du

dataintegritet for at give dig tillid til dine data

Er du stadig afhængig af regneark, papiroptegnelser og forskellige datasystemer? Dataintegritet er steget til toppen af listen over risici, som biofarmaceutiske virksomheder skal håndtere. Download denne artikel og få indsigt i, hvordan man opnår dataintegritet i produktionen med systemer til styring af procesinformation.

Download papir

Centraliseret, vedvarende, dynamisk vidensbase

Indsaml og kontekstualiser alle typer data - digitale, papirbaserede, manuelt indtastede, søgte og beregnede - fra udvikling til kommerciel produktion.

Sikker datadeling på tværs af teams, sites og partnere

Fremme samarbejde og rettidig dataadgang, samtidig med at dataindtastning, -overførsel, -visning og -godkendelse tilpasses forretningsbehov, SOP'er og FDA-retningslinjer.

FDA-kompatibel og let at validere

Opfylder de strenge krav i 21 CFR Part 11 og giver et komplet revisionsspor af dataindtastninger, herunder forfatterskab, ændringsbegrundelser og tidsstempler.

Skalerbar, fleksibel og intuitiv

Passer til alle IT-landskaber. Det første digitale værktøj til at bevæge sig væk fra papir og Excel - og et springbræt eller supplement til andre systemer. Hurtigt at implementere og nemt at konfigurere.

PIMS Batch

PIMS BatchTM

PIMS Grænser

PIMS GrænserTM

PIMS Analytics

PIMS AnalyticsTM

PIMS råmaterialer

PIMS råmaterialerTM

PIMS Stabilitet

PIMS StabilitetTM

Skyland PIMS Fordele

  • Forbedre procesovervågning og -forståelse

  • Strømline forretnings- og lovpligtig rapportering, f.eks. CPV, APQR, CMC, undersøgelser, revisioner

"Vi havde brug for at komme hurtigt videre med vores COVID-19-vaccine, erstatte Excel-datahåndtering og fremskynde CMO-datadeling, og PIMS var det perfekte produkt."

Direktør for data og analyse hos Novavax

  • Forbedre driftseffektiviteten og sænk omkostningerne ved at overholde reglerne

  • Fremskynd opskalering, teknologioverførsel og batchfrigivelse

"PIMS er især nyttigt, fordi alle arbejder med det samme sæt data og har adgang til dem i realtid. Muligheden for at undersøge og sikre, at processen fungerer korrekt, er stærkt forbedret."

Chef for biologiske lægemidler hos Patheon

Øg tilliden til dine procesdata Download vores Papir