E-WorkBook integreres problemfrit med kundens LIMS for at oprette ADA-undersøgelsesrapporter på tværs af flere kørsler og assayniveauer, hvilket sparer betydelig tid på undersøgelsesrapportering.
BioPharma-virksomheden har taget IDBS' E-WorkBook-platform i brug for at løse problemet med siloopdelt og tidskrævende datarapportering.
Udfordringen
Denne virksomheds bioanalysegruppe bruger i øjeblikket IDBS til at indfange processen omkring udførelse af små molekyleforsøg. De ønskede at udvide deres kapacitet til at omfatte immunogenicitetstestning og understøtte ADA-analyser (anti-lægemiddelantistof) i tre niveauer (screening, bekræftelse og titrering) til deres store molekyleprogrammer. Gruppen bruger en LIMS-platform til design af ADA-undersøgelser, dataanalyse og rapportgenerering. LIMS' output var dog ikke i det ønskede format, og forskerne var stadig afhængige af Excel til manuelt at samle dataene for alle niveauer og formatere dem til en omfattende rapport.
Manuel datahåndtering i Excel er tidskrævende, besværlig og har en øget risiko for menneskelige fejl. Det kan tage en hel dag at samle kørselsdata manuelt, så forskerne venter til slutningen af undersøgelsen med at udføre dette trin. Det betyder ofte, at fejl og ubesvarede prøver identificeres sent i processen, hvilket kræver ekstra tid til at undersøge og potentielt genanalysere prøverne.
Løsningen
Kunden havde brug for en løsning, der problemfrit kunne integreres med deres LIMS for at hente og samle ADA-undersøgelsesdata fra flere kørsler på tværs af tre assayniveauer i en enkelt, samlet rapport. Forskerne ønskede en automatiseret proces til datahentning, resultatberegning, dataformatering og dataflagning baseret på acceptkriterier. Løsningen skulle være effektiv og fleksibel for at kunne håndtere forskellige typer ADA-undersøgelsesdesign.
Kunden samarbejdede med IDBS om at integrere med deres LIMS til ADA-undersøgelsesrapporteringsløsningen. Der blev brugt en iterativ tilgang til omhyggeligt at identificere de ønskede oplysninger i LIMS til datahentning. Efter vellykket datahentning i IDBS' platform er dataene blevet organiseret for hvert resultat: gennemsnit, % CV, %-inhibering og tier-resultater. Dataene er markeret ud fra acceptkriterier for visuelt at identificere prøver, der skal analyseres igen, eller som ikke er analyseret i henhold til den relevante niveaudelte strategi. Den endelige formaterede rapport kan nemt eksporteres til deling.
Resultatet
Der er opnået en fleksibel, tidsbesparende rapporteringsløsning med problemfri integration med E-WorkBook og kundens LIMS. Denne brugervenlige rapport med et enkelt klik sparer værdifuld tid og kræfter i forbindelse med datakompilering. Manuel datahåndtering fjernes, hvilket øger dataintegriteten og mindsker tiden til gennemgang af kvalitetskontrol. Forskere vil kunne køre rapporter nemt og oftere under udførelsen af forsøg. Det vil give større synlighed af deres data og tidlig opdagelse af fejl. Et samlet skøn over den sparede tid er mindst en dag pr. forsøgsrapport.
IDBS-forskellen
Ifølge kunden har IDBS' platform gjort det muligt at harmonisere og standardisere forsøgsudførelse, dokumentation, datafangst og datarapportering, hvilket har gjort den samlede proces mere effektiv med betydelige tidsbesparelser i forsøgsrapporteringen. Brugertræning og -adoption er også ukompliceret på grund af konsistensen i løsningsdesignet.
I fremtiden planlægger denne kunde at implementere andre arbejdsgange for at gøre forsøgsudførelse, datahentning og datarapportering hurtigere og nemmere for forskerne og overvejer også at opgradere til IDBS Polar. Derudover håber de at kunne automatisere datahentning og -rapportering, hvor det er muligt. Andre områder af interesse omfatter prøvehåndterings- og rapporteringsløsninger og implementering af valideringsundersøgelsesrapporter.
Vil du gerne tale med en specialist om fordelene? IDBS E-WorkBook kan bringe til din organisation?
