
Lonza
Tidlig anvendelse af IDBS' bioprocesplatform giver Lonza Biologics et forspring
Vigtige punkter:
- Proaktiv brug af IDBS' E-WorkBook Suite giver løbende forbedringer på tværs af forskning, udvikling og forretningsdrift.
- Siden indførelsen af E-WorkBook har Lonza oplevet forbedret datakvalitet, optimerede forretnings- og individuelle processer og kontekstrige forsknings- og udviklingsdata, hvilket gør dem mere meningsfulde, søgbare og genanvendelige.
Udfordringen
Lonza Biologics er en del af den schweiziske life science-gigant Lonza, og som en organisation, der udvikler biologiske produkter på kontrakt, er den nødt til at forblive ekstremt konkurrencedygtig. Dette opnås ved at levere en service af konstant høj kvalitet til deres kunder, samtidig med at de faste omkostninger holdes så lave som muligt, og effektiviteten i arbejdsmetoderne optimeres. En "rigtig første gang"-tilgang ligger til grund for alle aktiviteter.
Kontinuerlig forretningsforbedring er et centralt princip for, at Lonza Biologics kan fastholde sin position som en af verdens bedste organisationer inden for kontraktudvikling af biologiske produkter.
At gå væk fra papirbaserede processer gav en ideel mulighed for at påvirke de vigtigste drivkræfter i deres forretning - at øge både kvalitet og effektivitet og reducere de faste omkostninger. Ved proaktivt at gå over til et elektronisk system mente Lonza Biologics, at de også kunne forbedre deres konkurrenceevne ved at forbedre procesindsigten i realtid og skabe et fundament for videnstyring.
Et tæt samarbejde med kunderne er et væsentligt element i Lonza Biologics' forretning. Vi er nødt til at forstå og navigere i krævende flertrinsprocesser fra tidlig klinisk udvikling til produktion i fuld skala for effektivt at kunne betjene vores kunder.
"Vi vidste, at et elektronisk system kunne spare os tid, reducere fejl og øge samarbejdet. Vi var også ivrige efter at komme vores kunders krav om kvalitet, hastighed og samarbejde i forkøbet. Det var også en topprioritet at finde en løsningsudbyder, der kunne forstå vores forretning og hjælpe med at berige vores kunders oplevelse af at arbejde sammen med os," siger Marc Smith, Project Team Leader of Knowledge Management Systems hos Lonza.
Løsningen
Lonza Biologics ønskede at skabe en solid elektronisk ramme for sine videnskabelige data og procesdata. De valgte en domænecentreret tilgang til valg af leverandør med en grundig vurdering og måling af hver leverandørs evner til at understøtte udviklingen af biologiske lægemidler og bioprocesser.
"IDBS besvarede vores spørgsmål med tillid og autoritet. Deres Bioprocess Execution System, der er baseret på E-WorkBook Suite, er velegnet til det biologiske udviklingsmiljø, fordi dets fleksibilitet gør det muligt at designe 'on the fly'. Andre leverandører har forsøgt at imødekomme variationer inden for ellers 'faste' arbejdsgange, men de virker alt for stive og føles ikke så rene eller glatte som IDBS' tilgang.
Efter at have arbejdet med IDBS i næsten tre år nu er jeg overbevist om, at IDBS leverer den bedste løsning til udvikling af biologiske lægemidler og bioprocesser," siger Smith.
Smith mener, at det vigtigste skridt er en effektiv forståelse af kravene. IDBS' erfaring og ekspertise inden for det biologiske område gjorde dem ideelt placeret til at levere dette projekt.
I samarbejde med IDBS har Lonza Biologics implementeret en portefølje af elektroniske arbejdsgange for at replikere processer, der var defineret internt af standardprocedurer (SOP'er). IDBS-løsningen supplerer Lonza Biologics' eksisterende SOP'er med workflows, der giver forskerne en vis indbygget fleksibilitet uden at gå på kompromis med proceskontrollen, hvor der er behov for det.
"Vores forskere skulle blive ved med at arbejde på kundeprojekter, så vi var nødt til at gribe enhver mulig lejlighed til at tilbringe tid sammen med dem. Deres tidlige input var afgørende for implementeringens succes, da vi havde brug for at fastlægge de vigtige krav," siger Smith.
Lonza Biologics gør stadig en stor indsats for løbende uddannelse og støtter brugerne med adoptionsworkshops, coaching i laboratoriet, telefonsupport i åbningstiden, "walk-in clinics" hver anden uge, online "tips og tricks" og en helpdesk til elektronisk registrering af hændelser. Et team af forskere fungerer som fageksperter og står til rådighed for at hjælpe andre i deres laboratorier.
Resultaterne
Lonza Biologics' implementering af Bioprocess Execution System har hjulpet med at integrere og optimere deres bioprocesaktiviteter ved at styre hele livscyklussen fra laboratorium til rapport i ét enkelt system. Implementeringen dækker arbejdsgange på tværs af procesudvikling og analytiske tjenester og understøtter 300 brugere på tværs af fire globale sites.
"Det er nu så meget nemmere at indfange og manipulere 10.000 datapunkter end manuelle processer med papir og regneark. Folk på laboratoriet kan virkelig godt lide at bruge det. Hvis de udfører en bioreaktorkørsel, henvises der automatisk til alt det tidligere arbejde, og når de er færdige med eksperimentet, skriver de under, og så kan de gå videre til den næste del af videnskaben - og det er det, der virkelig interesserer dem", siger Smith.
Den mest markante tidsbesparelse, Lonza Biologics forventer, er i rapporteringsfasen af projekter. Rapporter, som tidligere tog uger - og i nogle få tilfælde måneder - at færdiggøre, kan nu reduceres til dage. Det skyldes, at resultaterne, som ofte er spredt over mange eksperimenter, kan samles og formateres automatisk. Den tid, det tager at producere rapporten, bliver derfor reduceret betydeligt.
Dette er en vigtig forskel mellem IDBS' løsning og andre datastyringssystemer som f.eks. basale "klistermærkebøger" eller "papir på glas" i elektroniske laboratorienotesbøger (ELN). En yderligere forskel er, at indsamlingen af de 'strukturerede' data også kan kontrolleres og styres, hvilket giver mulighed for at integrere og kontrollere processen i forbindelse med udførelsen af eksperimentet.
At sælge konceptet internt Smith mener, at det at 'sælge' konceptet med nye IT-løsninger handler om at anerkende de forskellige fordele, som alle i organisationen får. Teknikerne skal stadig indtaste nogle af dataene manuelt, men de er langt lettere at finde, og der er betydeligt færre fejl. De mennesker, der er involveret i dataanalyseaktiviteter, har nu adgang til data i et struktureret format, hvilket gør deres analyser mere produktive og indsigtsfulde.
Endelig kan ledere hurtigt se, hvordan et projekt klarer sig, da de relevante oplysninger nu er let tilgængelige via et dashboard.

















