Dataproblemet i bioproduktion

Jeg har arbejdet med en række kunder om deres vision for et "fremtidens laboratorium", men hvad betyder det egentlig for fremstilling af bioprocesser? På trods af fremskridtene inden for datahåndteringsteknologi er papirbaserede systemer stadig meget udbredte inden for bioproduktion. Kvalitetssikring (QA) og lovgivningsmæssige byrder kan gøre ændringer i disse miljøer langsomme og arbejdskrævende. Men jo længere du venter med at blive elektronisk - og jeg mener ikke at spore kørsler i Excel - jo flere af dine data går tabt i papirets sorte hul.

Hos IDBS arbejder vi sammen med kunderne om at indsamle data med kontekst. Det er vigtigt at give mulighed for sporbarhed på tværs af kørsler og grupper samt meningsfulde forespørgsler og rapportering i den bageste ende. Mens datastyringsløsninger som denne er blevet almindelige inden for forskning og i stigende grad bruges inden for udvikling, er kravene til produktion stadig spredt ud over en række systemer. Det skyldes sandsynligvis, at der ikke findes nogen universalløsning, der kan indfange alle kravene til produktion - teknologioverførsel, dokumentkontrol, batchregistreringer, proceskontrol, materiale- og aktivstyring og holistisk datastyring er ikke nogen lille opgave.

Man kan argumentere for, at indfangning af de vigtigste procesdata - køreparametre, analyseresultater, udbytter og andre beregninger - er det vigtigste aspekt at håndtere i et struktureret elektronisk system. Det er de oplysninger, der giver mulighed for historisk dataanalyse og indsigt. Hver kørsel, der registreres i papir eller Excel, er en anden, der ikke kan sammenlignes, når du implementerer en løsning.

Som forsker i procesudvikling, der udførte teknologioverførsel til pilotproduktion, så jeg typisk QA som en vejspærring for forandring. Hver eneste justerede procesparameter eller justerede komponent krævede en begrundelse, før den kunne implementeres. Men selvom kvalitetssikring nogle gange kan være en hindring for forandring, ville jeg i dette tilfælde forvente, at forskerne ville opmuntre til det. Elektroniske datahåndteringssystemer vil have størst positiv indvirkning på dem. Forestil dig, hvor nemt undersøgelser kunne køre, hvis alt var i et elektronisk system med fuld sporbarhed. Endnu bedre - tænk, hvis systemet kunne forhindre nogle typiske afvigelser i overhovedet at forekomme og markere andre, når de sker, så de kan behandles med det samme.

Ingen kan med sikkerhed sige, hvordan fremtidens laboratorium kommer til at se ud, men jeg tror, at teknologi - som f.eks. intelligente, sikre og lettilgængelige datastyringssystemer - bliver grundlaget for fremtidige fremskridt. Du kan se beviser i dag: Det er meget nemmere at migrere data fra en ældre Access- eller anden databaseteknologi end fra Excel eller papir, hvilket kan være umuligt bortset fra manuel transskribering. Disse teknologier giver også betydelig værdi i nutidens laboratorium, hvilket er lige så vigtigt.