Digitální datová řešení pro efektivní analýzu imunogenity
Podívejte se na náš webinář na vyžádání a zjistěte, jak může platforma Polar podpořit víceúrovňový přístup k hodnocení ADA prostřednictvím kombinace pracovních postupů plánování, provádění a vykazování.
Používáte víceúrovňový přístup k hodnocení ADA? Přečtěte si, jak vám může pomoci platforma Polar.
Imunogenita bioterapeutika je důležitým faktorem při vývoji léku. S převahou proteinových léčiv a nových modalit, jako je buněčná a genová terapie, v přípravě přípravků se zvyšuje pozornost regulačních orgánů vůči imunogenitě a jejímu potenciálnímu klinickému dopadu.
Zatímco strategie a metodiky testování imunogenicity jsou dobře zavedené, pro zefektivnění podávání zpráv o studiích jsou nutné nové přístupy ke zpracování a analýze údajů.
Podívejte se na náš webinář na vyžádání a zjistěte, jak může platforma Polar podpořit víceúrovňový přístup k hodnocení ADA prostřednictvím kombinace pracovních postupů plánování, provádění a vykazování.
Body k učení:
- Plánování a provádění validace ADA a testování studií na jediné platformě.
- Automatické generování pozitivních, negativních a titračních výsledků pro vzorky ADA
- Rychlé shrnutí výsledků vzorků v rámci víceúrovňové analýzy prostřednictvím dohledatelných sestav.
- Snížení rizik spojených s integritou dat díky eliminaci časově náročného ručního srovnávání dat.
Seznamte se s naším řečníkem
Kevin Tse
Account Manager, IDBS
Kevin využívá rozsáhlé zkušenosti v oboru a odborné znalosti produktů k nalezení řešení s přidanou hodnotou pro jedinečné výzvy a cíle každé firmy.
Před nástupem do IDBS zastával Kevin řadu bioanalytických funkcí v preklinickém výzkumu, analytickém vývoji a kontrole kvality v biofarmaceutickém průmyslu.
Kevin získal bakalářský titul v oboru biologie na University of Massachusetts Amherst a magisterský titul v oboru Bioscience Administration na Worcester Polytechnic Institute.