PIMS (Process Information Management System) е софтуерна платформа, базирана на облака, която осигурява контекстуализиран гръбнак от данни за критични производствени процеси и данни за качеството на продукти и партиди, като същевременно поддържа нуждите за съответствие с 21 CFR Part-11.
Това отговаря на критичните изисквания за всички производства на биофармацевтични продукти (малки и големи молекули и нови модалности):
"Трябваше да се справим бързо с нашата ваксина COVID-19, да заменим управлението на данни в Excel и да ускорим споделянето на данни от CMO, PIMS е идеалният продукт."
Директор "Данни и анализи", Novavax
Клиентите на PIMS съобщават за трансформация на мониторинга на процесите, разследванията и трансфера на технологии чрез автоматизирано управление на данни и прозрения.
Клиентите получават стойност в следните области:
Голям производител използва PIMS, за да идентифицира бързо потенциални производствени проблеми, като по този начин спестява това, което би завършило с пълна или частична загуба на партиди.
Очаквано намаление на времето за изготвяне на регулаторни доклади 50%.
Клиент за генна терапия с AAV вектор
PIMS Съобщава се, че модулът за анализ е намалил времето за разследване на отклоненията със 70%
Клиент за генна терапия с AAV вектор
"Инженерите по процесите могат да отделят повече време на процеса в сравнение със събирането на данни и изготвянето на графики."
2022 Интервю с голям клиент на CDMO
"Използвайки цялостния комплект за валидиране на PIMS, компанията ще спестяват до 80% от времето, което традиционно се изразходва за валидиране. и да преминете към валидирано състояние за седмици."
Водещ клиент в областта на биотехнологиите
"Благодарение на лесното конфигуриране и анализиране на данните от каптажа и ОКУП на едно място, компанията ще да отговори на нуждата си от видимост на веригата за доставки и сравнения между обектите. в едно и също хранилище, вместо постоянно да проверявате между хартията и Excel и различните версии на истината."
Водещ клиент в областта на биотехнологиите
PIMS ще ви помогне да създадете единен източник на производствени данни бързо и с минимални инвестиции в ресурси, така че организацията ви да може да получи информация, която намалява производствените разходи, намалява броя на неуспешните партиди, улеснява валидирането и премахва пречките пред бизнес и регулаторните отчети, за да ускори времето за пускане на пазара (TTM).
Превръщането на данните в основен продукт означава, че правилните хора трябва да събират информация и да свързват различни точки от данни чрез добре структуриран гръбнак от данни.
Проучете ползите от компютърните системи за GxP за подобряване на времето за постигане на стойност, така че компаниите да могат да ускорят разработването и производството на животоспасяващи лекарства.
IDBS разкрива нови възможности за обработка на дефиниции на процеси в PIMS 5.0, които подобряват осигуряването на качеството и валидирането за фармацевтичните производители.
IDBS предлага най-добрите в своя клас софтуерни решения, базирани в облака, които се основават на над 30 години опит и сътрудничество с 75% от 20-те водещи биофармацевтични компании. Водеща в бранша сигурност и съответствие с нормативните изисквания: в съответствие с 21 CFR 11 / GxP.
Нашите решения са разработени с оглед на разширяемостта и интеграцията, което позволява лесно събиране на данни, съобразено с начина на работа на учените, и гарантира целостта на данните.
Независимо дали се стремите да разберете по-добре работата на вашето оборудване и процеси, или искате да промените начина си на работа с помощта на базирани на модели прозрения, нашите софтуерни решения могат да ви помогнат.
Свържете се с някой от нашите специалисти, за да научите повече за конкурентните предимства, които можете да получите с PIMS
