Глобална компания за биоподобни лекарства избра IDBS Polar за по-ефективно и ефикасно управление на лабораторните данни в множество развойни и аналитични функции и стотици работни процеси
Предизвикателството
За да подкрепи дългосрочната си цифрова стратегия, тази глобална компания за биофарма искаше да да управляват лабораторните данни по-ефективно и ефикасно в цялата биофарма в подкрепа на своята мисия за ускоряване на достъпа до висококачествени, клинично доказани, и рентабилни биоподобни лекарства.
Преди дигитализацията много от изследователите са изразходвали десетки часове на човек годишно. отпечатване и архивиране на лабораторни записи - работа без добавена стойност, която също така увеличава количеството хартия нуждите от потребление и съхранение. Ръчно записване и повторно въвеждане на данни от експерименталната работа на учените е допринесла за грешки при ръчното транскрибиране на записи и впоследствие, загубено време за преработване и повторно валидиране.
Избраното решение трябваше да отговаря на следните ключови бизнес изисквания:
- Ускоряване на научните изследвания и иновациите
- Максимална възвръщаемост на инвестициите чрез стандартизация и автоматизация
- Осигуряване на качество в процесите на научноизследователска и развойна дейност с надеждна цялост на данните и проследимост
Решението
IDBS Polar GxP-платформата за информатика SaaS беше избрана заради способността й да отговаря на бизнес нуждите на компанията. Основните предимства, които бяха отбелязани, бяха динамичната обработка на данни на Polar, подчертаване на грешки в данните в реално време в момента на улавянето им и одит по изключения. както и ненадминатата подкрепа на IDBS за услуги по валидиране на IQ, OQ и автоматизирано PQ. Всички те доказаха силната си способност да подпомагат спазването на нормативните изисквания стандарти и помогна на Polar да се отличи от другите разглеждани решения.
Внедряването обхвана >400 потребители в множество сайтове и аналитични и развойни функции. Екипът дигитализира >250 работни потока със стандартизирани модели на работния процес, структурирани данни, картографирани в каталога, и вградени изчисления за по-добра съгласуваност. и възможност за преглед. Програмата също така създадена Над 350 точки на интеграция, включително ≈62 оркестрации в 358 инструмента/системи, като се използват точки за интеграция IDBS, отворени REST API и валидиран интеграционен слой, базиран на конектори (Таблица 1).
Таблица 1: Свързани класове инструменти
| 358 инструмента и системи от тези класове захранват Polar-оркестрирани работни процеси: |
| Везни, pH и кондуктометри, осмометри, анализатори на кръвни газове |
| Интерферометрия на биологични слоеве |
| Биореактори и свързаното с тях технологично оборудване |
| Капилярна електрофореза |
| Клетъчни броячи и анализатори на клетъчни култури |
| Системи за хроматографски данни |
| Динамично разсейване на светлината (DLS) |
| Системи за тестване на ендотоксини |
| Поточни цитометри |
| Гел имиджъри |
| Броячи на течни частици и изображения на микропотоци |
| Четци за микроплаки и изобразяване на плаки |
| Многоъгълно разсейване на светлината (MALS) |
| PCR/qPCR системи |
| Повърхностен плазмонен резонанс |
| Системи за филтриране с тангенциален поток (TFF) |
| UV-VIS количествено определяне на протеини и характеризиране на протеини |
| Вискозиметри |
Резултатът
Структурираното, ръководено цифрово изпълнение в Polar беше въведено, за да се насочи тежестта на ръчното записване на данни и коригиране на грешки при транскрипцията. Приложението на Polar Insight осигурява достъп в реално време до контекстуализирани данни, които дават възможност за анализ на всички експерименти и анализи и по-бърза обработка на данните от момента на получаване на решението.
Основните резултати включват:
- ~50% по-малко инциденти от грешки при ръчно записване/транскрибиране
- Връщане на времето за наука и положително въздействие върху устойчивостта: премахване на печатането/архивирането от ежедневната работа елиминиран десетки часове на изследовател годишно от усилия без добавена стойност и намалено потребление на хартия
- Широко и бързо внедряване: >400 лицензирани потребители в множество развойни и аналитични дисциплини; с вътрешни екипът конфигурира сам >250 работни потока Polar за ~14 месеца, ускорявайки времето за достигане на стойност
- Интегриран поток от лабораторни данни: 358 системи и инструменти бяха интегрирани, за да подават контекстуализирани данни към Polar-оркестрирани работни потоци, подпомагащи по-бързото преглеждане, анализиране и вземане на решения
Разликата в IDBS
IDBS работи в тясно сътрудничество с клиента по:
- Съвместно разработване и трансфер на знания: обучение за създаване на работни потоци и съчетаване на домейн и платформа експерти с конструкторите на клиента ускориха проектирането и валидирането и помогнаха за изграждането на дългосрочна самостоятелност
- Практическо активиране: семинари и обучителни лагери на място, системно обучение, настройка на SSO, отпечатване на етикети конфигурация и миграция на средата (DEV→QA→PROD), които подпомогнаха бързото нарастване с определени етапи. и поддръжка при пускане в експлоатация
- Структурирано управление: съвместно работните сесии, циклите за обратна връзка и предварителните бета версии гарантираха, че платформата подкрепена ежедневна научна практика от първия ден
Искате ли да разговаряте със специалист за ползите IDBS Polar може да донесе на вашата организация?
