E-WorkBook се интегрира безпроблемно с LIMS на клиента за създаване на доклади за ADA изследвания в множество серии и нива на анализ, като спестява значително време за отчитане на изследването.
Компанията за биофармация е приела платформата E-WorkBook на IDBS, за да се справи с отделените и отнемащи време отчети за данни.
Предизвикателството
В момента групата за биоанализ на тази компания използва IDBS, за да улови процеса на изпълнение на изследванията на малки молекули. Те искат да разширят възможностите си, за да включат тестване на имуногенността, като поддържат тристепенни тестове за антилекарствени антитела (АДА) (скрининг, потвърждаване и титриране) за своите програми за големи молекули. Групата използва LIMS платформа за проектиране на ADA изследвания, анализ на данни и генериране на отчети. Изходът на LIMS обаче не беше в желания формат и учените все още разчитаха на Excel, за да съпоставят ръчно данните за всички нива и да ги оформят в изчерпателен отчет.
Ръчното обработване на данни в Excel отнема много време, тромаво е и крие повишен риск от човешка грешка. Ръчното съставяне на данните за изследванията може да отнеме цял ден, затова учените изчакват края на изследването, за да извършат тази стъпка. Това често означава, че грешките и пропуснатите проби се установяват късно в процеса, което изисква допълнително време за проучване и евентуално повторно анализиране на пробите.
Решението
Клиентът се нуждаеше от решение, което безпроблемно да се интегрира с тяхната LIMS, за да извлича и съпоставя данните от изследването ADA от множество изследвания в три нива на анализ в един-единствен, съпоставен отчет. Учените искаха автоматизиран процес за извличане на данни, изчисляване на резултати, форматиране на данни и маркиране на данни въз основа на критерии за приемане. Решението трябваше да бъде ефективно и гъвкаво, за да може да се справя с различни типове дизайни на ADA изследвания.
Клиентът си сътрудничи с IDBS, за да се интегрира с неговата LIMS за решението за отчитане на изследванията на ADA. Беше използван итеративен подход, за да се определи внимателно желаната информация в LIMS за извличане на данни. След успешното извличане на данни в платформата на IDBS данните бяха организирани за всеки резултат: средна стойност, CV на %, инхибиране на % и резултати на ниво. Данните са маркирани въз основа на критериите за приемане, за да се идентифицират визуално пробите, които изискват повторно изследване, или тези, които не са анализирани съгласно съответната стратегия за ниво. Окончателният форматиран отчет може лесно да се експортира за споделяне.
Резултатът
Постигнато е гъвкаво, спестяващо време решение за отчитане с безпроблемна интеграция с E-WorkBook и LIMS на клиента. Този лесен за използване отчет с едно кликване ще спести ценно време и усилия при събирането на данни. Премахва се ръчната обработка на данните, като по този начин се увеличава целостта на данните и се намалява времето за преглед на контрола на качеството. Учените ще могат лесно и по-често да пускат отчети по време на изпълнението на изследването. Това ще осигури по-голяма видимост на техните данни и ранно откриване на грешки. Общата оценка на спестеното време е поне един ден за всеки доклад за изследване.
Разликата в IDBS
Според клиента платформата на IDBS е позволила да се хармонизират и стандартизират изпълнението на изследванията, документацията, събирането на данни и докладването на данни, което е направило цялостния процес по-ефективен и е спестило значително време при докладването на изследванията. Обучението и приемането на потребителите също са лесни поради последователността в дизайна на решението.
В бъдеще този клиент планира да внедри други работни потоци, за да направи изпълнението на изследването, извличането на данни и докладването на данни по-бързо и по-лесно за учените, и също така обмисля надграждане до IDBS Polar. Освен това те се надяват да автоматизират извличането на данни и докладването, когато това е възможно. Други области, които представляват интерес, включват решения за управление на проби и докладване и внедряване на доклади за валидиране на изследвания.
Искате ли да разговаряте със специалист за ползите IDBS E-WorkBook може да донесе на вашата организация?
