Предизвикателства при управлението на данни и внедряването на цифровизацията в производството на биофарма

По-бавно ли се възприемат цифровите технологии в биотехнологичния и фармацевтичния сектор в сравнение с други индустрии? Изостават ли, когато става въпрос за извличане на стойност от данните?

Истинската стойност на данните идва от възможността да ги контекстуализирате и да извлечете прозрение от тях, а не само от данните.

Когато си мислите за въвеждането на цифрови технологии в биофармацията или биотехнологиите, спомняте ли си за времето, когато месеци наред ръчно въвеждахте важни производствени данни във файлове на Excel? Или все още правите това и сте изненадани, че цифровата трансформация, която сте очаквали да видите във вашата компания, не се е случила? Не сте сами!

Присъединете се към нашите експерти от OrganaBio, Aventior и IDBS за да чуете техните гледни точки за предизвикателствата при управлението на данни в производството на биофармацевтични продукти и приемането на технологиите в организациите на спонсорите и CDMO.

Вижте тийзър по-долу:

В тази сесия ще научите:

Защо секторът на науките за живота възприема по-бавно цифровите технологии
Предизвикателствата пред управлението на данни в сектора
Как организациите се справят с тези проблеми и постигат успех

Този чат беше предварително записан, но нашите експерти отговаряха на въпросите на живо.

Преглед при поискване

Запознайте се с нашите лектори

Доминик Манчини

Вицепрезидент, Операции, OrganaBio

Доминик Манчини е вицепрезидент по операциите в OrganaBio - базирана в Маями организация за разработване и производство на договорни технологии (CTDMO), която подпомага разработчиците на клетъчни и генни терапии. С основен ангажимент за осигуряване на достъп до критични ресурси, които са от съществено значение за терапевтичната разработка, OrganaBio наскоро разшири обхвата си до Ървайн, Калифорния. В съчетание със съоръжение за cGMP, разположено в Маями, Флорида, OrganaBio вече предоставя практическа експертиза от крайбрежието до крайбрежието с персонализирани продукти и услуги за биофармацевтичните и изследователските организации по целия свят. Това присъствие на двата бряга помага на нашите партньори да намалят допълнително производствените разходи и сроковете, като по етичен начин ускоряват разработването и комерсиализацията на своите терапии на клетъчна основа.

Преди OrganaBio Доминик работи осем години в Bluebird Bio, като компанията се разраства от 45 до над 1200 служители и от един клиничен актив до солиден търговски тръбопровод. Доминик работи в тясно сътрудничество с екипите на Aventior и IDBS, за да поддържа търговските активи в късен стадий в Bluebird Bio.

Абхиджит Рей

Съосновател и главен технически директор, Aventior

Повече от 20 години Абхиджит работи с някои от водещите фармацевтични и биофармацевтични компании като консултант по решения. Като главен технически директор и съосновател на Aventior той ръководи разработването на автоматизирана платформа, която позволява събиране, интегриране и визуализиране на ключови данни за производството на биофармацевтични продукти. Автоматизираният процес е позволил на редица биофармацевтични компании да намалят усилията си за събиране и анализ на данни - ключово изискване за поддържане на качеството на производството и съответствието с изискванията на FDA.

Понастоящем той ръководи екип от над 100 души в различни географски региони, които предоставят различни технологични решения за тази индустрия.

Теодор Леаху

PIMS Специалист, IDBS

Теодор има 14-годишен опит като учен в областта на разработването, проектирането, оптимизирането и валидирането на биотехнологични процеси. Успешният му опит в изграждането и управлението на технологични пътни карти за GMP производство, включително избор на софтуер, квалификация и внедряване, го позиционира като уважаван съветник за максимизиране на оперативната ефективност с цел ускоряване на разширяването на мащаба, трансфера на технологии и пускането на пазара.

Преди да се присъедини към IDBS, Тео е работил като учен по разработване на процеси в Emergent BioSolutions, където ръководи науката и технологията на новоразработена ваксина срещу сирашки болести. Преди това в Merck Healthcare той е заемал длъжностите учен по разработване на биопроцеси и специалист по съответствието за обработка надолу по веригата.

Тео има бакалавърска степен по биомедицинско инженерство от Йейлския университет и магистърска степен по биотехнологии и биоинженерство от EPFL (Швейцарския федерален институт по биоинженерство).