Водеща биотехнологична компания проправя пътя си към успеха със Skyland PIMS

КАК ВОДЕЩА БИОТЕХНОЛОГИЧНА КОМПАНИЯ СЪЗДАДЕ ЕДИНЕН ИЗТОЧНИК НА ДАННИ ЗА СВОЯТА РАЗНООБРАЗНА ПРОИЗВОДСТВЕНА МРЕЖА С ПОМОЩТА НА СЪВМЕСТИМА, МАЩАБИРУЕМА ТЕХНОЛОГИЯ ЗА УПРАВЛЕНИЕ НА ДАННИТЕ ЗА ПРОЦЕСИТЕ

Резюме: 

Чуйте от Марк Айзъкс, вицепрезидент по продажбите, и Теодор Леаху, директор "Европейски операции", как базираната в облака и съвместима система за управление на данни Skyland PIMS® помага на водеща биотехнологична компания ефективно да управлява критични данни за процесите в разширяващата се производствена мрежа. Марк и Теодор обсъждат нуждите на компанията, как PIMS™ отговаря на тези нужди и каква е ключовата роля на PIMS в цифровата трансформация на компанията.

Продуктът на биотехнологичната компания беше в етап на изпитания III, когато тя започна да търси решение за управление на данни, което да поддържа настоящото й производство на малки партиди в САЩ и бъдещото производство на големи партиди в ЕС.

Една от ключовите цели за внедряване на новата технология беше да се създаде единен източник на истината в цялата производствена верига за доставки, за да се подкрепят усилията за трансфер на технологии и текущата програма за мониторинг на процесите.

Предизвикателството

Като се има предвид статутът на продукта във фаза III, беше жизненоважно да се приеме съвместима, валидируема технология, която да подкрепя стратегията на компанията за продължителна проверка на процеса (CPV).

Дружеството искаше система, която да рационализира трансфера на технологии, като същевременно осигурява навременна видимост на данните на CMO. Тя се стремеше да създаде цялостна представа за ефективността на производствения процес и се нуждаеше от аналитични възможности за ефикасно извършване на сравнения между партидите и между обектите.

ИТ инфраструктурата във всяко съоръжение беше на различно ниво на зрялост. Единият използваше предимно хартия и Excel за управление на данните, докато другият включваше стандартни системи за управление на данни като LIMS. Новата технология трябваше да бъде достатъчно гъвкава, за да обработва данни и от двете среди - въведени на ръка, качени в електронни таблици и възможности за системна интеграция. Системата също така трябваше да се мащабира с развитието на инфраструктурите на съоръженията и да осигурява защита на целостта на данните на всеки етап.

Предвид сложността на изискванията, компанията проведе проверка на концепцията (POC) със своята ООП, за да се увери, че PIMS отговаря на техните нужди.

"Беше необичайно и окуражаващо, че спонсорът и ООП си сътрудничиха за доказване на концепцията", заяви Марк. "Те работиха заедно, за да разберат технологията, и изпитаха от първа ръка експертния опит на нашия екип за услуги, за да изградят бързо операциите на единицата за дефиниране на процеса с условията, които и Спонсорът, и CMO изискваха за оперативен успех."

Решението

Дружеството потвърди, че PIMS поддържа нивото на интегритет на данните, необходимо за техния уникален случай на използване, служейки като единствен източник на истината за данните в тяхната географски разпръсната и технически различна производствена мрежа.

С лесното конфигуриране и анализиране на данните от собствената и ОМЦ на едно място, Дружеството ще посрещне нуждата си от видимост на веригата за доставки и сравнения между отделните обекти в едно и също хранилище, вместо постоянно да проверява между хартия и Excel и различни версии на истината.

Вграденият анализ замества отнемащото време и средства прехвърляне и валидиране на данни в настолна система. Използвайки цялостния комплект за валидиране на PIMS, Дружеството ще спести до 80% от времето, традиционно изразходвано за усилия за валидиране, и ще премине към валидирано състояние за седмици.

Пътуването от откриването до внедряването на PIMS завърши за няколко месеца, а клиентът беше развълнуван от ефективността и качеството на екипа на IDBS.

Бъдещето

Дружеството очаква да се възползва от способността на PIMS да осигури по-задълбочено разбиране на процесите. Служейки като постоянна, динамична база от знания през целия жизнен цикъл на продукта, PIMS преодолява пропастта в данните между разработването на процеса и производството, позволявайки непрекъснат цикъл на обратна връзка на информация в подкрепа на непрекъснатото подобряване на процеса.

Биотехнологичната компания също така вижда голяма стойност в лекотата, с която PIMS позволява споделяне на знания между вътрешни и външни екипи, сайтове и партньори. Дружеството планира да ускори времето за пускане на пазара, като прилага наученото в миналото към продуктите, които навлизат в клиничните му тръбопроводи, включително различни версии на едно и също лекарство или едни и същи единични операции към други продукти.

Те също така признават, че информационният поток е много силен, но стойността на еднопосочния информационен поток - от разработването на процеса до производството - е ограничена. След трансфера на технологии хиляди производствени данни не се използват или дори не се записват. Ако са записани, те отиват в гробищата за данни, където не се използват. Способността на PIMS да направи данните двупосочни е изключителна и нова за индустрията.

За клиента

Тази водеща биотехнологична компания се отличава с това, че превръща научните изследвания в клинично приложими резултати от тестове, основани на задълбочено разбиране на човешкия геном и биологията на генетичното заболяване. Нейният несравним опит в откритията за повече от 20 години и растящата база данни, която продължава да се разширява в сътрудничество с академични, корпоративни и фармацевтични партньори, означава, че тя е първа на пазара с иновативни продукти и изчерпателни анализи, които позволяват на лекарите уверено да вземат решения за здравето на пациентите.