DMPK

Дигитализиране на сложни in vivo и in vitro работни процеси за повишаване на точността и проследимостта от началото до края

Резервирайте демонстрация
Вертикално лого IDBS Polar

Лошата проследимост и целостта на данните излагат на риск одитируемостта и възпроизводимостта на изследването.

В IDBS разбираме важната роля, която играят проучванията на лекарствения метаболизъм и фармакокинетиката (DMPK) при разработването на лекарства. IDBS Polar опростява сложните in vivo и in vitro работни процеси на DMPK, като автоматизира настройката, изпълнението и анализа на изследванията. Това повишава целостта на данните и възпроизводимостта на изследванията с единна проследимост, която ускорява вземането на решения и засилва регулаторната готовност.

Предлагат се и ускорители на работния процес и прозренията на DMPK, за да могат лабораториите да започнат да работят по-бързо с предварително конфигурирани работни процеси, анализи и отчети.

0
%

Съкращаване на времето на цикъла на проучване*

Вижте как софтуерната платформа за лабораторна информатика IDBS Polar подпомага лабораторния цикъл от планирането до изпълнението и полезните прозрения.

Планиране, изпълнение, интегриране

Дизайн на проучването

Вградена гъвкавост на групите за лечение и времевите точки

Вграден инструмент за рандомизация

Събиране на проби

Определяне на оформлението на плочата

Генериране на работни списъци

Събиране на данни

Приготвени буфери, реактиви и тестови проби

Извършване на експеримент и анализ

Интеграция със Sciex, Analyst и други инструменти

Обобщаване на данни + подреждане

Съгласувано контекстуализиране на данните от проучването

Свързване на данните от проучването със свързаните с тях работи, материали и оборудване и регистриране на историята на промените, произхода и веригата на съхранение

Стандартизиране и свързване на работните потоци

Обединяване на данни и резултати от всички работни процеси in vivo и in vitro DMPK

Намаляване на грешките при транскрипция от работните потоци на хартия/Excel

Изграждане на проследимост

Пълна проследимост от дизайна на изследването до резултатите; улавяне на връзката на PK параметрите с необработените данни

Достъп до данни за сравнение на различни изследвания

Прозрения, които водят до решения

Анализ за вземане на решения

Подходяща крива с изключване на отклонения

Изчислена концентрация за неизвестни проби

Некомпартментален анализ (NCA) по субекти и групи на лечение

Споделяне на данни със сътрудници

Сътрудничество и споделяне на данни между спонсори, ръководители на звена и различни обекти

Използване на сравненията между изследванията за изучаване и подобряване на дизайна и параметрите на изследването

Набори от данни за валидиране и отчитане, готови за регулаторните органи

Вградени ALCOA+, GxP стандарти за одитни пътеки и проследимост при реинтеграция или повторни пускания

Пълен набор от данни за валидиране на биоаналитичен метод

Научете повече за Polar

Предварително конфигурираните ускорители на работния процес ви позволяват да започнете работа по-бързо

Нашите ускорители на работния процес и прозренията на DMPK са предназначени да стандартизират и рационализират работните процеси in vivo и in vitro, като дават възможност на учените да генерират висококачествени, възпроизводими данни по-бързо и с по-голяма увереност.

Ускорителите на работния процес на DMPK подпомагат ключови in vivo и in vitro дейности - от създаването на изследователска проба до аналитично тестване и компютърен анализ на резултатите. Свързаното табло за преглед позволява сравняване на резултатите от множество изследвания, като се фокусира както върху стандартната стабилност, така и върху резултатите от изследването.

Ин виво работен процес ускорител

Опростете сложността на изследванията върху животни със структуриран, интуитивен работен процес. Ускорителят in vivo поддържа:

  • Проследяване на приложението на съединенията и дозите
  • Подреждане на групата и обекта
  • Планиране и регистрация на събирането на проби
  • Интеграция с данни за инвентара и оборудването
  • Автоматизирано събиране и отчитане на данни

Този работен процес осигурява последователност в проучванията, намалява ръчните грешки и ускорява времето за получаване на информация.

In Vivo

Ускорител на работния процес in vitro

Оптимизирайте своите in vitro изследвания с гъвкав, мащабируем работен процес, който поддържа:

  • Дизайн на изследването и подготовка на пробите
  • Аналитично изпитване и събиране на данни
  • Изчисляване и визуализация на параметрите
  • Готови за експортиране данни за анализ надолу по веригата

Независимо дали работите с чернодробни микрозоми, хепатоцити или плазма, нашият ин витро ускорител ви помага да генерирате надеждни данни за прогнозиране на поведението на лекарствата в началото на разработката.

In Vitro NCA

От данни до решение: Приложението DMPK insight

Преобразувайте необработените фармакокинетични данни в полезни прозрения с приложението DMPK insight - мощен инструмент, създаден специално за некомпартментален анализ (NCA). Проектиран за фармакокинетици и биоаналитици, акселераторът insight позволява:

  • Автоматизирани изчисления на NCA за множество проучвания
  • Визуализация на профилите концентрация-време
  • Сравнение на фармакокинетичните параметри при различните съединения или рамена на изследването
  • Експортиране на отчети за регулаторно подаване или вътрешен преглед

 

С приложението DMPK insight можете да намалите времето за анализ, да елиминирате грешките при ръчна обработка и да получите по-ясна представа за фармакокинетичния профил на вашето съединение.

Защо да изберете IDBS за DMPK?

  • Специално създадени инструменти за работни процеси и анализ на DMPK
  • Безпроблемна интеграция при проектирането, изпълнението и генерирането на информация
  • Подобрено качество на данните и съответствие чрез структурирани цифрови работни потоци
  • По-бързо вземане на решения с достъп в реално време до информация за проучването
Научете повече за нашите допълнителни предклинични предложения

Свързани статии и доклади

Svg+xml,%3Csvg%20xmlns%3D'http%3A%2F%2Fwww.w3

Иновативни технологии за ускоряване на идентифицирането на висококачествени клонове

Научете за значението на интеграцията и управлението на данни при разработването на биофармацевтични продукти и как решенията на IDBS могат да подобрят вземането на решения.

Прочетете повече
Оптимизиране на развитието нагоре по веригата: интегриран цифров гръбнак

Cell UK 2023 Лондон | ноември, 2023

Беседа на тема "Оптимизиране на разработването нагоре по веригата: интегриран цифров гръбнак за комбиниране на познания за продуктите и процесите за по-ефективен път към успеха".

Прочетете повече

Присъединете се към нашите клиенти по пътя към по-бързи иновации

Insmed
Пиер Фабр
Sarepta
Nutricia
Lonza
Inventiva
Chugai
Apellis
3B Pharmaceuticals
Лого на Sutro Biopharma
Лого на Rohto Pharma
Samsung Bioepis Лого
лого на iOmx Therapeutics
Лого на Кура
Лого на Xbrane
Лого на Nanite Bio
Лого на Otsuka
Лого на USV
Логото на Xenotech
лого на aurion
лого на godrej agrovet
лого на arcellx
Crown biosciences
лого на Уинфийлд
Лого на Baxter
Логото на FMC
Лого на Fujirebio
Логото на GSK
Лого на ICON Laboratory Services
Лого на PharmaEssentia pharma
Лого на RegenxBio
Аналитични лаборатории Rhyz
Логото на Zymeworks
Логото на TEVA Pharmaceuticals
Логото на SARomics договорна изследователска организация CRO
Sun Pharma
лого на core rx
Логото на IQVIA
Лого на Imugene
Kyotobiken
TAE Life Sciences
ImmunoCore
Genevant Sciences Corporation
Autolus Ltd
Ascend GCTx
Land O' Lakes
Логото на Novartis
Лога на клиенти 0080 Лого на Alvotech 300x300
Лога на клиенти 0081 Vantive Лого 300x300

*Данни за клиентите във файла на IDBS. Първоначално този резултат е получен с помощта на IDBS E-WorkBook; IDBS Polar осигурява същите или по-високи печалби като IDBS E-WorkBook при подобно изпълнение, с добавена стойност от усъвършенствани анализи, AI/ML и отчитане.