يعد تطوير العمليات واكتساب فهم العمليات أمرًا ضروريًا لنجاح تطوير العمليات. ومع ذلك، فإن الاعتماد على الأدوات القديمة والممارسات غير الرقمية يؤدي إلى تجزئة المعرفة بالعمليات، ودورات تطوير غير فعالة ومعقدة، مما يزيد من مخاطر التصنيع.
تعالج وحدة التحكم IDBS Polar مباشرةً أوجه القصور الحرجة هذه - مما يعزز إدارة المعلمات ويضمن توثيقًا دقيقًا للعملية، مما يمهد الطريق لتطوير العملية بفعالية وكفاءة وتوصيف العملية ونقل التكنولوجيا.
حلنا المصمم خصيصاً لهذا الغرض للمعايير و إدارة دورة حياة العملية تُمكِّن المؤسسات من تسريع عملية التطوير. وتشمل المزايا ما يلي:
الحفاظ على الاتساق طوال العملية بأكملها - بدءًا من تحديد المعلمات إلى استخلاص رؤى قيمة من النتائج. تتبع معلمات العملية وسمات الجودة وتصنيفها، وتحديد المواصفات والحدود على مستوى المعلمات الدقيقة، لمراقبة تطور العمليات بمرور الوقت وتعزيز استراتيجيات التحكم في العمليات المستنيرة.
دمج بيانات العملية الرئيسية بسلاسة في التنفيذ العلمي مع تنبيهات في الوقت الفعلي لتقليل الأخطاء والحد من الانحرافات. تحسين التوثيق وإمكانية التتبع لضمان اتباع الفرق لعمليات متسقة، مما يقلل من الوقت والموارد والحاجة إلى التجارب المتكررة.
مراقبة تباين العمليات في دراسات تطوير العمليات وتوصيف العمليات لبناء عملية التطوير اللازمة لإنتاج منتج عالي الجودة. بناء المعرفة بالمنتج والعملية معًا، لتحديد متطلبات التحكم في العملية التشغيلية وإنشاء عمليات قابلة للتكرار وموثوقة لنقلها بين الفرق.
احتفظ بسجل شامل لكل معلمة عملية لجمع المعرفة مع تطور العمليات. اربط بين بيانات العملية والمنتج لإنشاء روابط أساسية بين إصدارات العملية وتجارب التنفيذ، مما يتيح لك عرض المعلمات التي أثرت على جودة المنتج بسلاسة. يتيح ذلك التحسين المستمر للعملية واتخاذ قرارات مستنيرة.
الحفاظ على بيانات دقيقة ومنظمة لتبسيط الالتزام بسلامة البيانات والمعايير التنظيمية، ومراقبة جودة المنتج بسهولة أكبر. مركزية جميع البيانات على منصة واحدة - بناء بيانات جديرة بالثقة وتسهيل الوصول إليها وإدارتها لإنشاء التقارير والتقديمات التنظيمية.
أحد أفضل عشرة مراكز بحثية متخصصة في مجال الأدوية الحيوية تستخدم IDBS Polar من أجل تطوير أسرع للأدوية الحيوية
تم اختيار IDBS Polar لمساعدة الفرق على التقاط البيانات وهيكلتها واستجوابها من مصدر واحد للحقيقة، مما يجعل تعاونهم أكثر كفاءة.
لماذا تحتاج صناعة الأدوية الحيوية إلى تحويل تركيزها إلى التقاط وإدارة والاستفادة من بيانات المعلمات والعمليات لخلق معرفة بالعمليات.
هل يمكن أن يحمل التحول الرقمي مفتاح تبسيط عمليات نقل التكنولوجيا وتحسين التحكم في العمليات وتقليل التأخيرات المكلفة؟
على الرغم من التقدم في أدوات المعلوماتية المخبرية، إلا أنه بدون التوثيق الدقيق للمعايير والعمليات، تواجه فرق تطوير الأدوية تحديات مثل صوامع البيانات ومشاكل سلامة البيانات وتأخر الرؤى.
تقدم IDBS أفضل الحلول البرمجية القائمة على السحابة في فئتها، مستندةً إلى خبرة تزيد عن 30 عامًا وتعاون مع 75% من أكبر 20 شركة في قطاع الصناعات الدوائية الحيوية. أمان وامتثال رائدان في القطاع:
21 CFR 11/متوافق مع GxP.
لقد تم تصميم حلولنا مع مراعاة قابلية التوسعة والتكامل، مما يتيح سهولة التقاط البيانات التي تتكيف مع طريقة عمل العلماء وضمان سلامة البيانات.
سواء كنت تسعى جاهداً لفهم أداء معداتك وعملياتك بشكل أفضل أو تتطلع إلى تحويل طريقة عملك من خلال الرؤى القائمة على النماذج، فإن حلولنا البرمجية يمكن أن تساعدك.
