في الأخبار | 13 مايو 2026
كيف تفرّق الشركات بين الأتمتة “القمرية” والأدوات الرقمية التي تم التحقق من صحتها والتي يمكن نشرها اليوم؟
فئتان من التكنولوجيا، فئتان مختلفتان من المخاطر
تتنقل شركات الأدوية الحيوية بين فئتين مختلفتين اختلافًا جوهريًا من التكنولوجيا: أنظمة جاهزة للتدقيق ومصادق عليها ومصممة من أجل قابلية الدفاع والتكرار، وأدوات الذكاء الاصطناعي والأتمتة سريعة الحركة والمصممة للسرعة والاستكشاف. ووفقًا لمارك، لم يعد السؤال الحقيقي هو ما إذا كان يجب اعتماد هذه التقنيات من عدمه، بل ما هي المشاكل التي تصلح لحلها - والإجابة لا تتعلق بالقدرة التقنية بقدر ما تتعلق بـ الثقة والمسؤولية.
عندما يبقى البشر في حلقة اتخاذ القرار وتكون عواقب الخطأ محدودة، يمكن للذكاء الاصطناعي تسريع عملية التجريب وتوليد الرؤى. ولكن حيثما تنطوي القرارات على مسؤولية قانونية شخصية - شخص مؤهل بموجب قانون الاتحاد الأوروبي والمملكة المتحدة للأدوية، على سبيل المثال - فإن معيار التحقق من الصحة يرتفع بشكل كبير. إن التعامل مع هاتين الفئتين على أنهما فئتان قابلتان للتبادل ليس مجرد مخاطرة تتعلق بالامتثال، بل هو سوء تقدير استراتيجي.
يستمد الذكاء الاصطناعي قيمته من الأنظمة التي تم التحقق من صحتها - فهو لا يحل محلها
يؤكد مارك على أن الآمال المبكرة في أن يعمل الذكاء الاصطناعي ببساطة حول البيانات القديمة الضعيفة قد تلاشت إلى حد كبير. لا يزال أساس العمل - شبكات التعلم الآلي المعتمدة، ونظم إدارة المعلوماتية ومنصات البيانات المنظمة - مهمًا. يستمد الذكاء الاصطناعي قيمته من تلك الأنظمة؛ فهو لا يحل محلها. على حد تعبيره: “يقع الذكاء الاصطناعي فوق التفويض، وليس بديلاً عنه.”
يجب أن تواكب الحوكمة عملية التبني
يمكن للأدوات التي يتم إدخالها بسرعة في مجال البحث والتطوير أن تقترب من عملية اتخاذ القرارات المنظمة دون إعادة تقييم مقابلة للتحقق والمساءلة. يجب أن تتطور الحوكمة بنفس وتيرة التبني. يجادل مارك بأنه قبل أن يتم إطلاق أي أداة، هناك سؤال واحد يختصر التعقيدات: من المسؤول إذا كان هذا خطأ - وماذا يحدث لهم؟
اقرأ الطاولة المستديرة كاملة على تقويمات فارما.
اكتشف كيفية دعم IDBS لأسس البيانات المتوافقة مع قواعد البيانات المتوافقة مع البيانات الحيوية: استكشف مركز موارد IDBS GxP.
نبذة عن المؤلف
بقلم مارك سميث، مدير المنتجات الرئيسي، تطوير العمليات، IDBS.
قبل توليه هذا المنصب، كان مارك مديراً للحلول الاستراتيجية، حيث كان يعمل على تطوير حلول إدارة دورة حياة المختبرات الحيوية IDBS Polar على مستوى المؤسسة. مارك خبير في التكنولوجيا المختبرية والتشغيلية ومعلوماتية المختبرات وتكامل الأنظمة. وهو يقود فريقًا من الخبراء التكنولوجيين وخبراء المجال الملتزمين بتطوير حلول Polar.
يتمتع بخبرة تزيد عن 15 عاماً من الخبرة في قطاع الأدوية في تنفيذ وقيادة الحلول والاستراتيجيات الرقمية. قبل انضمامه إلى شركة IDBS في عام 2021، عمل في شركة لونزا بيولوجيكس وشركة أنجل للتكنولوجيا الحيوية. وهو حاصل على درجة البكالوريوس في علم الأدوية من جامعة سندرلاند.
Putting Your CMC Ontology to Work | Pistoia Alliance 2026
Join IDBS at the Pistoia Alliance conference as Ken Forman explores how organizations can transform a documented CMC ontology into a GxP-qualified operational framework. Learn how linking ontology to experimental data enables structured, submission-ready information, improving data exchange, regulatory compliance, and the efficiency of CMC processes.
CMC regulatory submissions: Why knowledge continuity matters
Biopharma organizations have invested heavily in managing CMC data, yet many continue to face a less visible challenge: preserving the knowledge behind critical development decisions. As products progress through development and teams evolve, maintaining scientific context can become just as important as maintaining the underlying data.
i3 2027 registration
IDBS i3 2027 brings together life sciences leaders to explore how connected data, AI, and modern informatics are transforming scientific innovation. Join us in Woking for 1.5 days of customer stories, expert insights, interactive sessions, and networking opportunities.
i3 Japan 2026
Join us at i3 Japan and be part of the conversation shaping the future of BioPharma in Japan. Hear real-world case studies from IDBS users and gain insights from IDBS experts on our solutions.
