اختارت شركة عالمية للأدوية الحيوية IDBS Polar لإدارة البيانات المختبرية بكفاءة وفعالية أكبر عبر وظائف تطوير وتحليل متعددة ومئات من عمليات سير العمل
التحدي
ولدعم استراتيجيتها الرقمية طويلة الأجل، أرادت هذه الشركة العالمية للأدوية الحيوية أن إدارة البيانات المختبرية بكفاءة وفعالية أكبر في جميع مراحل صناعة الأدوية الحيوية دورة الحياة دعمًا لمهمتها المتمثلة في تسريع الوصول إلى منتجات عالية الجودة ومثبتة سريريًا, والأدوية المماثلة الحيوية الفعالة من حيث التكلفة.
وقبل الرقمنة، كان العديد من باحثيها يقضون عشرات الساعات للفرد الواحد في السنة طباعة وأرشفة سجلات المختبر - وهو عمل غير ذي قيمة مضافة أدى أيضًا إلى زيادة الورق احتياجات الاستهلاك والتخزين. التسجيل اليدوي للبيانات وإعادة إدخال البيانات من ساهم العمل التجريبي للعلماء في أخطاء تدوين السجلات اليدوية و بعد ذلك, الوقت الضائع لإعادة العمل وإعادة التصديق.
كان الحل الذي تم اختياره مطلوباً لتلبية متطلبات العمل الرئيسية التالية:
- تسريع البحث والابتكار
- تعظيم العائد على الاستثمار من خلال التوحيد القياسي والأتمتة
- ضمان الجودة في عمليات البحث والتطوير من خلال سلامة البيانات وإمكانية التتبع القوية
الحل
IDBS Polar GxP-تم اختيار منصة SaaS المعلوماتية المتوافقة مع البرمجيات كخدمة لقدرتها على تلبية احتياجات أعمال الشركة. ومن المزايا الرئيسية التي لوحظت هي المعالجة الديناميكية للبيانات في نظام Polar, تسليط الضوء في الوقت الفعلي على أخطاء البيانات عند نقطة الالتقاط والتدقيق حسب الاستثناء بالإضافة إلى دعم خدمات التحقق التي لا مثيل لها من IDBS لخدمات التحقق من صحة المعلوماتية والذكاء والذكاء التشغيلي و PQ الآلي. أثبتت جميعها قدرة قوية على المساعدة في الامتثال للوائح التنظيمية المعايير وساعدت Polar على التميز عن الحلول الأخرى التي تم النظر فيها.
امتدت عملية الطرح لتشمل أكثر من 400 مستخدم عبر مواقع متعددة وعمليات التطوير والتحليل الوظائف. قام الفريق برقمنة أكثر من 250 عملية سير عمل ذات أنماط موحدة لسير العمل, بيانات مهيكلة مبنية على خرائط الكتالوج وحسابات مدمجة لتحسين الاتساق وقابلية المراجعة. البرنامج أيضًا تم تأسيسها أكثر من 350 نقطة تكامل، بما في ذلك ≈62 عمليات التنسيق عبر 358 أداة/نظامًا، باستخدام نقاط تكامل IDBS، وفتح REST واجهات برمجة التطبيقات وطبقة تكامل معتمدة على الموصلات (الجدول 1).
الجدول 1: فئات الأدوات المتصلة
| 358 أداة ونظم عبر هذه الفئات تغذي عمليات سير العمل المنسقة Polar: |
| الموازين، وأجهزة قياس الأس الهيدروجيني والتوصيلية، وأجهزة قياس الأسمدة، وأجهزة تحليل غازات الدم |
| قياس التداخل بين الطبقات الحيوية |
| المفاعلات الحيوية ومعدات المعالجة المرتبطة بها |
| الرحلان الكهربائي الشعري |
| عداد الخلايا وأجهزة تحليل مزرعة الخلايا |
| أنظمة البيانات اللونية |
| التشتت الضوئي الديناميكي (DLS) |
| أنظمة اختبار السموم الداخلية |
| أجهزة قياس التدفق الخلوي |
| أجهزة التصوير الهلامية |
| عدادات الجسيمات السائلة والتصوير بالتدفق الدقيق |
| قارئات الصفيحة المجهرية وتصوير الصفيحة |
| تشتت الضوء متعدد الزوايا (MALS) |
| أنظمة PCR/QPCR |
| رنين البلازمون السطحي |
| أنظمة الترشيح بالتدفق العرضي (TFF) |
| قياس كمية البروتين بالأشعة فوق البنفسجية والمرآة فوق البنفسجية وتوصيف البروتين |
| مقاييس اللزوجة |
النتيجة
تم تنفيذ التنفيذ الرقمي المنظم والموجه في Polar لاستهداف عبء تسجيل البيانات يدويًا و تصحيح أخطاء النسخ. أتاح تطبيق Polar Insight إمكانية الوصول في الوقت الفعلي إلى البيانات السياقية التي تمكّن الاتجاهات التحليل عبر التجارب والمقايسات والتحول الأسرع من مرحلة الالتقاط إلى مرحلة اتخاذ القرار.
تشمل النتائج الرئيسية ما يلي:
- ~50% عدد أقل من الحوادث الناجمة عن أخطاء السجلات/النسخ اليدوي
- عودة الوقت إلى العلم والأثر الإيجابي للاستدامة: إزالة الطباعة/الأرشفة من التنفيذ اليومي تم التخلص منه عشرات الساعات لكل باحث سنويًا من الجهد غير ذي القيمة المضافة وتقليل استهلاك الورق
- انتشار واسع وسريع: > 400 مستخدم مرخص له عبر تخصصات تطويرية وتحليلية متعددة؛ مع يقوم الفريق بتكوين أكثر من 250 عملية سير عمل Polar بنفسه في حوالي 14 شهرًا، مما يسرع من الوقت اللازم لتحقيق القيمة
- تدفق البيانات المختبرية المتكاملة: تم دمج 358 نظامًا وأداة لتغذية البيانات السياقية في Polar-تدفق العمل المنسق Polar، مما يدعم سرعة المراجعة والتحليلات واتخاذ القرارات
اختلاف IDBS
تعاونت IDBS بشكل وثيق مع العميل في:
- التطوير المشترك ونقل المعرفة:: التدريب على تأليف سير العمل، والاقتران بين المجال والمنصة ساهم الخبراء مع بناة العميل في تسريع عملية التصميم والتحقق من صحة التصميم وساعدوا في بناء اكتفاء ذاتي طويل الأجل
- التمكين العملي:: ورش عمل ومعسكرات تدريب في الموقع، وتدريب منهجي، وإعداد نظام التشغيل الآمن، وطباعة الملصقات التكوين وعمليات ترحيل البيئة (DEV → ضمان الجودة → PROD) التي تدعمها عملية تسريع وتيرة سريعة مع مراحل محددة ودعم التشغيل
- الحوكمة المهيكلة:: مشتركة ضمنت جلسات العمل ودورات التغذية الراجعة والدورات التجريبية قبل إطلاق المنصة دعم الممارسة العلمية اليومية منذ اليوم الأول
هل ترغب في التحدث إلى أحد المتخصصين حول الفوائد IDBS Polar يمكن أن تجلبه إلى مؤسستك؟
