يتكامل نظام E-WorkBook بسلاسة مع نظام إدارة معلومات الفحوصات الطبية للعميل لإنشاء تقارير دراسة ADA عبر عدة عمليات تشغيل ومستويات فحص، مما يوفر وقتًا كبيرًا في إعداد تقارير الدراسة
وقد اعتمدت شركة BioPharma منصة E-WorkBook من IDBS لمعالجة مشكلة الإبلاغ عن البيانات المنعزلة والمستهلكة للوقت.
التحدي
تستخدم مجموعة التحليل الحيوي في هذه الشركة حاليًا IDBS لالتقاط العملية المتعلقة بتنفيذ دراسة الجزيئات الصغيرة. أرادوا توسيع قدراتهم لتشمل اختبار المناعة، ودعم اختبارات الأجسام المضادة للأدوية (ADA) ثلاثية المستويات (الفحص، والتأكيد، والمعايرة) لبرامج الجزيئات الكبيرة الخاصة بهم. تستخدم المجموعة منصة LIMS لتصميم دراسة ADA وتحليل البيانات وإنشاء التقارير. ومع ذلك، لم تكن مخرجات نظام إدارة معلومات المختبر LIMS بالتنسيق المطلوب، وكان العلماء لا يزالون يعتمدون على برنامج Excel لتجميع البيانات يدويًا لجميع المستويات وتنسيقها في تقرير شامل.
تستغرق المعالجة اليدوية للبيانات في برنامج Excel وقتًا طويلاً ومرهقًا ويزيد من خطر حدوث خطأ بشري. يمكن أن يستغرق تجميع بيانات التشغيل يدويًا يومًا كاملًا، لذلك ينتظر العلماء حتى نهاية الدراسة للقيام بهذه الخطوة. هذا يعني في كثير من الأحيان أن الأخطاء والعينات المفقودة يتم تحديدها في وقت متأخر من العملية، مما يتطلب وقتًا إضافيًا للتحقيق في العينات وربما إعادة تحليلها.
الحل
احتاج العميل إلى حل يتكامل بسلاسة مع نظام إدارة معلومات الفحوصات الطبية لاسترجاع بيانات دراسة ADA من عمليات تشغيل متعددة عبر ثلاثة مستويات للفحص في تقرير واحد ومجمع. أراد العلماء عملية مؤتمتة لاسترجاع البيانات وحساب النتائج وتنسيق البيانات ووضع علامة على البيانات بناءً على معايير القبول. كان يجب أن يكون الحل فعالاً ومرنًا للتعامل مع أنواع مختلفة من تصميمات دراسة ADA.
تعاون العميل مع شركة IDBS للتكامل مع نظام إدارة معلومات المختبرات الطبية (LIMS) الخاص بهم من أجل حل إعداد تقارير دراسة ADA. تم استخدام نهج تكراري لتحديد المعلومات المطلوبة بعناية في نظام إدارة معلومات المختبرات الطبية لاسترجاع البيانات. عند استرجاع البيانات بنجاح في منصة IDBS، تم تنظيم البيانات لكل نتيجة: المتوسط، و% CV، و% تثبيط ونتائج الطبقة. يتم وضع علامة على البيانات بناءً على معايير القبول لتحديد العينات التي تتطلب إعادة الفحص بصريًا أو تلك التي لم يتم تحليلها وفقًا للاستراتيجية المتدرجة المناسبة. التقرير المنسق النهائي قابل للتصدير بسهولة للمشاركة.
النتيجة
تم التوصل إلى حل مرن وموفر للوقت لإعداد التقارير من خلال التكامل السلس مع E-WorkBook ونظام إدارة معلومات المختبر الخاص بالعميل. سيوفر هذا التقرير السهل الاستخدام بنقرة واحدة الوقت والجهد الثمينين حول تجميع البيانات. تتم إزالة المعالجة اليدوية للبيانات، وبالتالي زيادة تكامل البيانات وتقليل وقت مراجعة مراقبة الجودة. سيتمكن العلماء من تشغيل التقارير بسهولة وبشكل متكرر أكثر أثناء تنفيذ الدراسة. سيوفر ذلك مزيدًا من الوضوح لبياناتهم والكشف المبكر عن الأخطاء. التقدير الإجمالي للوقت الموفر هو يوم واحد على الأقل لكل تقرير دراسة.
اختلاف IDBS
ووفقًا للعميل، فقد مكّنت منصة IDBS من مواءمة وتوحيد تنفيذ الدراسة والتوثيق والتقاط البيانات وإعداد تقارير البيانات، مما جعل العملية الإجمالية أكثر كفاءة مع توفير كبير في الوقت في إعداد تقارير الدراسة. كما أن تدريب المستخدم واعتماده سهل ومباشر بسبب الاتساق في تصميم الحل.
في المستقبل، يخطط هذا العميل لتنفيذ تدفقات عمل أخرى لجعل تنفيذ الدراسة واسترجاع البيانات وإعداد تقارير البيانات أسرع وأسهل للعلماء، كما أنه يفكر أيضًا في الترقية إلى IDBS Polar. بالإضافة إلى ذلك، يأملون في أتمتة استرجاع البيانات وإعداد التقارير حيثما أمكن ذلك. وتشمل مجالات الاهتمام الأخرى حلول إدارة العينات وإعداد التقارير وتنفيذ تقرير دراسة التحقق من الصحة.
هل ترغب في التحدث إلى أحد المتخصصين حول الفوائد IDBS E-WorkBook يمكن أن تجلبه إلى مؤسستك؟







































