شركة رائدة في مجال التكنولوجيا الحيوية تمهد طريقها نحو النجاح مع سكاي لاند PIMS

كيف أنشأت شركة رائدة في مجال التكنولوجيا الحيوية مصدرًا واحدًا لحقيقة البيانات لشبكة التصنيع المتنوعة الخاصة بها باستخدام تقنية إدارة بيانات العمليات المتوافقة والقابلة للتطوير

الملخص: 

اسمع من مارك إيزاكس، نائب رئيس المبيعات، وتيودور ليهو، مدير العمليات الأوروبية، كيف يساعد نظام إدارة البيانات القائم على السحابة والمتوافق مع نظام إدارة البيانات السحابية PIMS® من Skyland PIMS شركة رائدة في مجال التكنولوجيا الحيوية على إدارة بيانات العمليات الهامة بكفاءة عبر شبكة التصنيع الآخذة في التوسع. يناقش مارك وتيودور احتياجات الشركة، وكيف يعالج نظام PIMS™ هذه الاحتياجات، والدور المحوري الذي يلعبه نظام PIMS في التحول الرقمي للشركة.

كان منتج التكنولوجيا الحيوية في المرحلة الثالثة من التجارب عندما بدأت الشركة في البحث عن حل لإدارة البيانات لدعم إنتاجها الحالي على دفعات صغيرة في الولايات المتحدة وإنتاجها الحالي على دفعات كبيرة في المستقبل القريب من شركات التسويق المصنع في الاتحاد الأوروبي.

كان أحد الأهداف الرئيسية لاعتماد التكنولوجيا الجديدة هو إنشاء مصدر واحد للحقيقة عبر سلسلة التوريد الخاصة بالتصنيع لدعم جهود نقل التكنولوجيا وبرنامج مراقبة العمليات المستمر.

التحدي

ونظراً لحالة المرحلة الثالثة للمنتج، كان من الضروري اعتماد تقنية متوافقة وقابلة للتحقق من الصحة تدعم استراتيجية الشركة للتحقق المستمر من العملية (CPV).

أرادت الشركة نظامًا يسهّل نقل التكنولوجيا مع توفير رؤية في الوقت المناسب لبيانات عمليات التصنيع الخاصة بها. وسعت الشركة إلى إنشاء رؤية شاملة لأداء عملية التصنيع وطلبت قدرات تحليلية لإجراء مقارنات فعالة من دفعة إلى أخرى ومن موقع إلى آخر.

كانت البنية التحتية لتكنولوجيا المعلومات في كل منشأة على مستويات متفاوتة من النضج. حيث كان أحدهما يستخدم الورق وبرنامج Excel لإدارة البيانات، بينما كان الآخر يتضمن أنظمة إدارة البيانات القياسية مثل نظام إدارة معلومات المختبر. كان يجب أن تكون التكنولوجيا الجديدة مرنة بما يكفي للتعامل مع البيانات من كلتا البيئتين - إدخال البيانات يدويًا وتحميل جداول البيانات وقدرات تكامل النظام. كان النظام بحاجة أيضًا إلى التوسع مع تطور البنى التحتية للمنشآت وتوفير تأمين سلامة البيانات في كل خطوة.

ونظرًا لتعقيد المتطلبات، أجرت الشركة اختبارًا لإثبات المفهوم (POC) مع مسؤول التسويق الخاص بها للتأكد من أن PIMS يلبي احتياجاتها.

وقال مارك: "كان من غير المعتاد والمشجع أن تتعاون الجهة الراعية ومنظمة التسويق التسويقي في إثبات المفهوم". "فقد عملا معًا لفهم التكنولوجيا واختبرا بشكل مباشر خبرة فريق خدماتنا لبناء عمليات وحدة تعريف العملية بسرعة بالشروط التي طلبها كل من الراعي ومدير التسويق التشغيلي لتحقيق النجاح التشغيلي."

الحل

وقد أكدت الشركة أن PIMS حافظت على مستوى تكامل البيانات المطلوب لحالة الاستخدام الفريدة الخاصة بها، حيث تعمل كمصدر وحيد لحقيقة البيانات داخل شبكة التصنيع الخاصة بها المنتشرة جغرافيًا والمختلفة تقنيًا.

وبفضل سهولة تكوين بيانات كل من الشركات الأسيرة وشركات التسويق التشغيلي وتحليلها في مكان واحد، ستلبي الشركة حاجتها إلى رؤية سلسلة التوريد والمقارنات من موقع إلى آخر في نفس المستودع بدلاً من المراجعة المستمرة بين الورق وبرنامج Excel والإصدارات المختلفة من الحقيقة.

وتحل التحليلات المدمجة محل عملية نقل البيانات والتحقق من صحتها إلى نظام سطح المكتب التي تستغرق وقتًا طويلاً ومكلفًا. وباستخدام مجموعة أدوات التحقق الشاملة PIMS، ستوفر الشركة ما يصل إلى 80% من الوقت الذي كان يتم إنفاقه عادةً على جهود التحقق من الصحة والانتقال إلى حالة التحقق من الصحة في غضون أسابيع.

تم الانتهاء من الرحلة من الاكتشاف إلى تنفيذ PIMS في غضون أشهر، وكان العميل سعيدًا بكفاءة وجودة فريق IDBS.

المستقبل

وتتوقع الشركة أن تستفيد من قدرة PIMS على توفير فهم أعمق للعمليات. تعمل PIMS كقاعدة معرفية ثابتة وديناميكية عبر دورة حياة المنتج، حيث تعمل على سد فجوة البيانات بين تطوير العملية والتصنيع، مما يسمح بحلقة تغذية مرتدة مستمرة من المعلومات لدعم التحسين المستمر للعملية.

كما ترى شركة Biotech أيضًا قيمة كبيرة في سهولة مشاركة المعرفة عبر فرق العمل والمواقع والشركاء الداخليين والخارجيين. تخطط الشركة لتسريع وقت الوصول إلى السوق من خلال تطبيق الدروس السابقة على المنتجات التي تدخل خطوط الأنابيب السريرية، بما في ذلك الإصدارات المختلفة من نفس الدواء أو نفس عمليات الوحدة على منتجات أخرى.

كما يعترفون أيضًا بأن تدفق المعلومات قوي جدًا، ولكن قيمة تدفق المعلومات أحادي الاتجاه - من تطوير العملية إلى التصنيع - محدودة. فبعد نقل التكنولوجيا، لا يتم استخدام الآلاف من نقاط بيانات التصنيع أو حتى لا يتم تسجيلها. وإذا تم تسجيلها، فإنها تذهب إلى مقابر البيانات حيث لا يتم الاستفادة منها. تُعد قدرة PIMS على جعل البيانات ثنائية الاتجاه أمرًا استثنائيًا وجديدًا بالنسبة للصناعة.

عن العميل

تتفوق هذه الشركة الرائدة في مجال التكنولوجيا الحيوية في ترجمة الأبحاث العلمية إلى نتائج اختبارات قابلة للتنفيذ سريريًا استنادًا إلى فهم عميق للجينوم البشري والبيولوجيا الكامنة وراء المرض الوراثي. إن سجلها الحافل بالاكتشافات التي لا مثيل له على مدار 20 عامًا، وقاعدة بياناتها المتنامية التي تستمر في التوسع بالتعاون مع شركاء أكاديميين وشركات وشركاء في مجال الأدوية، يعني أنها أول من يطرح في السوق بمنتجات مبتكرة وتحليلات شاملة تمكّن الأطباء السريريين من اتخاذ قرارات صحية موثوقة بشأن صحة المرضى.