الحدث | 25 مايو 2021
انضمام IDBS إلى شركة إنفورستاك في بكين
يسعدنا تقديم IDBS في القمة الثانية لجودة العلوم البيولوجية في بكين في 25 مايو في بكين.
يمثل ضمان الجودة في تطوير الأدوية الصيدلانية تحديًا، ولكن الجودة حسب التصميم (QbD) هي السبيل للمضي قدمًا. أنت بحاجة إلى أكثر من برنامج إدارة البيانات الحالي. أنت بحاجة إلى برنامج يدعم الجودة حسب التصميم الحقيقي ويضمن الجودة من خلال التقييم القوي للمخاطر وتحليل البيانات لتسريع الجدول الزمني للتطوير.
انضم إلى مارك أندرو سميث من IDBS في 25 مايو للبدء في تحقيق هذه الرؤية لمؤسستك.
تفاصيل العرض التقديمي
متطلبات الابتكار الرقمي والبيانات الرقمية لدعم الجودة حسب الطلب
تُعد الجودة حسب التصميم (QbD) رؤية جريئة لضمان الجودة في تطوير الأدوية الصيدلانية من خلال الإدارة القوية للمخاطر وتحليل البيانات. تبدأ الرحلة نحو تحقيق هذه الرؤية بتحسين فهم العملية وتوصيفها، مدعومة بالتقدم في التكنولوجيا مثل تطوير العمليات عالية الإنتاجية بالإضافة إلى التقدم في علوم البيانات. إلا أن برامج المختبرات الحالية مثل دفاتر المختبرات الإلكترونية (ELN) وأنظمة إدارة معلومات المختبرات (LIMS) لا تلبي متطلبات البيانات الخاصة بالتطوير النوعي القائم على الجودة في التصميم. في هذه الجلسة، ستشارك IDBS كيف يدعم النهج المبتكر لإدارة دورة حياة الأدوية الحيوية نهجًا مبتكرًا لإدارة دورة حياة الأدوية الحيوية في تسريع عملية التطوير النوعي الحقيقي، ويمكنه تسريع عملية التطوير لطرح المنتجات في السوق بشكل أسرع.
المتحدث: مارك أندرو سميث، مدير الحلول الاستراتيجية
المزيد من الأخبار
لماذا تبدأ بيانات العمليات الحيوية المهيأة للذكاء الاصطناعي من مرحلة التجارب المختبرية
Too much scientific data lives in disconnected systems, free text or spreadsheets. Without capturing structure and context at the bench, it is hard to reuse data for analytics, automation and AI at scale. Discover how to move from fragmented records to reusable scientific insight.
ما المقصود بـ«الوسط المنظم»؟ الربط بين الذكاء الاصطناعي في المختبرات النظرية والتنفيذ العملي في المختبرات التجريبية
AI is generating powerful hypotheses in biopharma but many of these insights stall at the bench. In this blog, Anirban Mudi introduces the concept of the governed middle – the operational layer that connects dry lab AI to governed wet lab execution.
الندوة الصناعية حول الأجسام المضادة لعام 2026
يسر شركة IDBS الانضمام إلى المؤتمر والمعرض العالمي السنوي الخامس والعشرين لتكنولوجيا المعلومات الحيوية. تفضلوا بزيارتنا في الجناح 511 لاكتشاف كيف يعمل IDBS Polar على تبسيط سير عمل البيانات وتحسين التعاون وتسريع الابتكار في علوم الحياة.
IDBS و«ألكيمي» تتعاونان لتسريع إجراءات التسجيل التنظيمي في مجال الأدوية الحيوية باستخدام وكلاء ذكاء اصطناعي متوافقين مع المعايير التنظيمية
أبرمت شركتا IDBS وAlchemi شراكة لربط وكلاء الذكاء الاصطناعي التابعين لشركة Alchemi بالبيانات الخاضعة للرقابة في منصة IDBS Polar، مما يمكّن فرق الصناعات الدوائية الحيوية من إعداد تقارير CMC وملفات التقديم بشكل أسرع — مع الحفاظ على الامتثال للمادة 21 من لائحة CFR الجزء 11 والمراجعة البشرية طوال العملية.
