بيان صحفي | 25 مارس 2021
آي دي بي إس تطلق Polar BioAnalysis، لتوسيع منصة إدارة دورة حياة الأدوية الحيوية Polar (BPLM) مع أفضل الممارسات في مجال تأهيل الأدوية قبل السريرية
غيلدفورد، المملكة المتحدة - 25 مارس 2021 - - مارس 2021 أعلنت اليوم شركة "آي دي بي إس"، الشركة الرائدة في مجال الابتكار في مجال إدارة دورة حياة الأدوية الحيوية (BPLM)، عن إطلاق Polar BioAnalysis، مما يحقق الاتساق والجودة والتكرار في تأهيل الأدوية قبل السريرية.
تعمل منصة Polar BioAnalysis على توسيع قدرات IDBS Polar، وهي منصة قائمة على السحابة مصممة لحل تحديات سير العمل والجودة وتحليل البيانات عبر دورة حياة التطوير بأكملها. من خلال الجمع بين منصة Polar مع تدفقات العمل الجاهزة القائمة على أكثر من 25 عامًا من الخبرة، تمكّن Polar BioAnalysis الشركات من تحسين الجودة وقابلية التكرار، وتقليل أوقات دورات الدراسة وتسريع وقت الوصول إلى السوق.
تحقيق الاتساق والجودة وقابلية التكرار في تأهيل العقاقير قبل الإكلينيكية
تغطي تدفقات سير عمل Polar BioAnalysis التخطيط والتنفيذ والتحليل، وترتبط جميعها معًا بنموذج بيانات قوي. تسمح تدفقات سير عمل التخطيط لمديري الدراسات والباحثين الرئيسيين بتحديد وصفات وإجراءات ومعايير الطرق والمقايسات التي سيتم إجراؤها، مما يضمن إمكانية تكرار التنفيذ. تتيح مهام سير عمل التنفيذ للمستخدمين في المختبر إجراء إجراءات وإعدادات التحليل الحيوي في المختبر، مما يضمن الجودة مع الحفاظ على المرونة. تلخص عمليات سير عمل الإبلاغ النتائج عبر عمليات سير عمل التنفيذ داخل الدراسة، مما يسلط الضوء على المجالات التي تتطلب مزيدًا من التحقيق ويسهل عملية التحقيق.
يدعم هذا النهج الامتثال لمعيار ICH M10، ويزيل غالبية الانحرافات الشائعة، ويمكن أن يقلل من مدة الدراسة الإجمالية بأكثر من 50%. وقد ثبت أيضًا أن الوصول السريع إلى المعلومات الضرورية يدعم عمليات تدقيق إدارة الغذاء والدواء، مما يتيح الإجابة على أسئلة التدقيق وحلها على الفور.
وقال جرايم دينيس، المدير التجاري لقسم ما قبل السريرية للأدوية البيولوجية في "آي دي بي إس": "يستلزم طلب العملاء على التحليل البيولوجي السريري فئة جديدة من المنتجات، وقد أتاحت قوة 'آي دي بي إس' في العمل ما قبل السريرية فرصةً لإدخال خبرتنا في التحليل البيولوجي في منصة Polar". وأضاف: "يمكننا دعم الاعتبارات التنظيمية والتشغيلية، ونقل البيانات عالية الجودة إلى الأمام للحصول على رؤى وإعداد التقارير. تصبح هذه البيانات في سياق دورة حياة التطوير. وهذا هو بالضبط ما نريد من Polar BioAnalysis أن يفعله Polar BioAnalysis لعملائنا."
لمزيد من المعلومات، انضم إلينا في حدث الإطلاق.
نبذة عن IDBS
يساعد IDBS فرق البحث والتطوير (R&D) في جميع أنحاء العالم على تحقيق اكتشافات لديها القدرة على تغيير حياة السكان في جميع أنحاء العالم. IDBS Polar هو أول إدارة دورة حياة المنتجات الصيدلانية الحيوية (BPLM) وهو نظام قائم على الحوسبة السحابية مصمم لتسريع تطوير المستحضرات الصيدلانية الحيوية من خلال معالجة أكبر التحديات في تصميم العمليات وتحسينها وتوسيع نطاقها ونقل التكنولوجيا.
تشمل قائمة عملائنا المتنوعة 22 من أكبر 25 شركة أدوية عالمية، وغيرها من المؤسسات التي تعتمد على البحث والتطوير في مجالات التكنولوجيا الحيوية والعلوم الزراعية والكيماويات والسلع الاستهلاكية والطاقة والأغذية والمشروبات والرعاية الصحية التي تخدم أكثر من 50,000 باحث في 25 دولة.
وقد انضمت شركة IDBS، المملوكة للقطاع الخاص منذ عام 1989، إلى منصة Danaher لعلوم الحياة في نهاية عام 2017. ستساعد IDBS في توفير الأساس لمجموعة من حلول المعلوماتية وإدارة المعرفة في مجال علوم الحياة ضمن منصة Danaher، والتي ستسرع من سرعة اكتشاف وتطوير وإنتاج أدوية وعلاجات جديدة.
شارك هذه الصفحة:
المزيد من الأخبار
لماذا تبدأ بيانات العمليات الحيوية المهيأة للذكاء الاصطناعي من مرحلة التجارب المختبرية
Too much scientific data lives in disconnected systems, free text or spreadsheets. Without capturing structure and context at the bench, it is hard to reuse data for analytics, automation and AI at scale. Discover how to move from fragmented records to reusable scientific insight.
ما المقصود بـ«الوسط المنظم»؟ الربط بين الذكاء الاصطناعي في المختبرات النظرية والتنفيذ العملي في المختبرات التجريبية
AI is generating powerful hypotheses in biopharma but many of these insights stall at the bench. In this blog, Anirban Mudi introduces the concept of the governed middle – the operational layer that connects dry lab AI to governed wet lab execution.
الندوة الصناعية حول الأجسام المضادة لعام 2026
يسر شركة IDBS الانضمام إلى المؤتمر والمعرض العالمي السنوي الخامس والعشرين لتكنولوجيا المعلومات الحيوية. تفضلوا بزيارتنا في الجناح 511 لاكتشاف كيف يعمل IDBS Polar على تبسيط سير عمل البيانات وتحسين التعاون وتسريع الابتكار في علوم الحياة.
IDBS و«ألكيمي» تتعاونان لتسريع إجراءات التسجيل التنظيمي في مجال الأدوية الحيوية باستخدام وكلاء ذكاء اصطناعي متوافقين مع المعايير التنظيمية
أبرمت شركتا IDBS وAlchemi شراكة لربط وكلاء الذكاء الاصطناعي التابعين لشركة Alchemi بالبيانات الخاضعة للرقابة في منصة IDBS Polar، مما يمكّن فرق الصناعات الدوائية الحيوية من إعداد تقارير CMC وملفات التقديم بشكل أسرع — مع الحفاظ على الامتثال للمادة 21 من لائحة CFR الجزء 11 والمراجعة البشرية طوال العملية.
