مكتبة التسريع IDBS Polar

إن مكتبة التسريع IDBS Polar يساعد الفرق على بدء المشاريع العلمية بشكل أسرع من خلال عمليات سير العمل وتطبيقات الرؤى القابلة للتخصيص والمُعدّة مسبقًا والتي تضمن الاتساق والجودة والكفاءة من اليوم الأول. ومن خلال الاستغناء عن الحاجة إلى بناء الأدوات من الصفر، فإنه يقلل من الجهد اليدوي ويسرّع عملية الإعداد، مما يمكّن الفرق من توليد رؤى موثوقة وقابلة للتكرار عبر تطوير العقاقير دورة الحياة.

وهذه هي البداية فقط. IDBS Polar مبني على منصة مرنة ومنخفضة التعليمات البرمجية/بدون تعليمات برمجية يمكنها دعم مجموعة واسعة من عمليات سير العمل العلمية - بما يتجاوز مكتبة المسرع. سواء كنت تبدأ من نموذج أو تقوم ببناء عملياتك الخاصة، فإن Polar يتكيف مع احتياجاتك دون عبء عمليات النشر المعقدة لتكنولوجيا المعلومات.

مسرعات سير العمل

عمليات المختبر إعداد المعدات والمواد الاستهلاكية والفحوصات والمعايرة حافظ على الثقة في النتائج التجريبية من خلال المعدات المبسطة وعمليات التحقق من المعدات والمواد الاستهلاكية القابلة للاستهلاك وسير عمل الإعداد. تضمن هذه المسرّعات عمل الأدوات والمواد الاستهلاكية ومعايرتها وتهيئتها بشكل صحيح قبل الاستخدام - مما يقلل من وقت التعطل ويقلل من مخاطر الخطأ ويدعم الامتثال للمعايير التنظيمية.
الطريقة وتحضير العينة تبسيط تنفيذ التجارب باستخدام مهام سير عمل التحضير المنسقة للطرق والألواح والمواد والعينات. من خلال دمج التوجيه الإجرائي وإعداد اللوحة المغلفة وخطوات تخفيف العينة والقياس، تقلل عمليات سير العمل هذه من الجهد اليدوي وتحسن قابلية التكرار وتسرع وقت التحليل - مما يتيح للعلماء التركيز على جودة البيانات واتخاذ القرارات.
إدارة الوصفات والكواشف ضمان اتساق جودة الكواشف مع تدفقات سير عمل التحضير القائمة على الوصفات. من خلال مجموعة تكميلية من مهام سير العمل، يمكن للمستخدمين إنشاء وصفات معملية وإدارتها بدقة ومرونة، وتنفيذ الوصفات بطريقة متسقة وموحدة - مما يقلل من الأخطاء ويدعم إمكانية التكرار.
ما قبل السريرية تحضير المحلول التحليلي: من الوصفة إلى التنفيذ تسريع وتوحيد إعداد المحاليل التحليلية وإدارة الوصفات. من خلال دمج تخطيط الوصفة مع تدفقات عمل التنفيذ المصممة خصيصًا لكل من المصادر السائلة والصلبة، تعمل هذه المسرعات على تبسيط العمليات الروتينية وتقليل الأخطاء اليدوية وضمان الاتساق والامتثال - مما يمكّن العلماء من التركيز أكثر على العلم وأقل على التوثيق.
تنفيذ مقايسة الارتباط بالليغاند والتحقق من الصحة وإعداد التقارير تسريع عمليات سير عمل مقايسة الارتباط بالرابط من خلال التخطيط المتكامل والتنفيذ وإعداد التقارير المتوافقة مع معايير ICH M10. تقلل هذه المسرعات من المعالجة اليدوية للبيانات، وتضمن الاتساق عبر عمليات التشغيل، وتدعم دراسات تحليلية حيوية أسرع وقابلة للتتبع وجاهزة من الناحية التنظيمية.
تصميم دراسة DMPK وتحليلها تبسيط كل من سير عمل DMPK في الجسم الحي وفي المختبر على حد سواء، مما يتيح الإعداد والتنفيذ والتحليل السلس لدراسات الحرائك الدوائية. من خلال أتمتة حسابات الجرعات وتتبع العينات وتكامل البيانات عبر مراحل الدراسة، فإنه يعزز الدقة ويقلل من الجهد اليدوي ويضمن إمكانية التتبع من تصميم التجربة إلى النتائج التحليلية.
إكلينيكياً تطوير خطوط الخلايا تسريع وتوحيد خطوات تطوير خطوط الخلايا وتوحيدها بدءًا من نقل الخلايا إلى اختيار المستنسخات، ومن توسيع المجمع إلى بنك الخلايا عبر القوارير والألواح والقوارير. يمكن للفرق تصميم هذه العمليات والتقاطها وتحليلها من خلال تدفقات العمل لدينا لتحديد الإنتاجية ونمو المنتج وجودة المنتج وأحادية المنتج. تقليل المعالجة اليدوية للبيانات، وأتمتة العمليات الحسابية وضمان إمكانية التتبع بين المستنسخات أثناء إنشاء خطوط خلايا مستقرة واختيار المستنسخات المثلى.
إعداد الوسائط وتحسين العملية من خلال تدفقات العمل لإعداد الوسائط وتشغيل عمليات الزراعة على نطاق صغير وإجراء دراسات المفاعلات الحيوية الخاضعة للرقابة، يمكن لفرق التطوير في المراحل الأولى اختبار تركيبات الوسائط المختلفة واستراتيجيات الزراعة واستراتيجيات التغذية. تتيح عمليات سير عمل المسرع هذه التوثيق المتسق، وتضمن الاتساق عبر العمليات وتوفر مراقبة في الوقت الفعلي، لتصميم أفضل الظروف للنمو والإنتاجية وقابلية التوسع بشكل موثوق.
توسعة قطار البذور وتوسيع نطاقه تبسيط التوسعة الأولية إلى التحضير النهائي للبذور إلى تنفيذ عملية تشغيل الإنتاج من خلال تدفقات العمل المصممة لمساعدة الفرق على توسيع نطاق الإنتاج لتوسيع نطاق اللقاح بطريقة تدريجية. تدعم هذه المسرعات دورة حياة العملية الأولية عبر القوارير والمفاعلات الحيوية والأوعية الأخرى المختارة - مع توثيق متسق وحسابات آلية ومراقبة في الوقت الفعلي لتطوير طرق قوية وقابلة للتكرار وقابلة للتطوير لتوليد اللقاح.
الحصاد والتعافي من خلال تدفقات سير العمل لفصل المنتجات داخل الخلايا وخارجها من المستنبتات واستخلاص المواد والبدء في تنقية المواد، يمكن للفرق الاستفادة من تدفقات العمل هذه لتبسيط هذه العمليات والحفاظ على إمكانية التتبع بين المستنبتات والمواد الطافية والمواد المحصودة. بدءًا من الطرد المركزي إلى الترشيح إلى تحضير المحللات إلى كروماتوغرافيا البروتين A، تقلل تدفقات العمل هذه من المعالجة اليدوية للبيانات، وتضمن الاتساق بين العمليات وتوفر مراقبة في الوقت الفعلي للحصول على رؤية متعمقة للعملية.
التنقية والتلميع تسريع خطوات التنقية وتوحيدها لإزالة الشوائب والملوثات النزرة والمجاميع من خلال تدفقات العمل للكروماتوغرافيا اللونية وتعطيل الفيروسات والترشيح الفيروسي والتغذية الفائقة/التغذية بالتغذية الفائقة/التغذية بالتبريد المغناطيسي والمزيد. يمكنك الاستفادة من تدفقات العمل هذه لتقليل المعالجة اليدوية للبيانات وضمان الاتساق وإمكانية التتبع عبر الإجراءات والمواد وتصميم أفضل استراتيجية تنقية بشكل موثوق.
تحليلي تنفيذ الفحص التحليلي والتقاط البيانات توحيد وتبسيط الاختبارات التحليلية وتبسيطها في جميع مراحل التطوير من خلال مهام سير العمل للعديد من التقنيات التحليلية الرئيسية بما في ذلك اختبارات ELISA وHPLC وغيرها. من مهام سير العمل لتقييم النقاء والشوائب والفعالية إلى تأكيد الهوية إلى التوصيف الفيزيائي الكيميائي، تعمل مهام سير العمل هذه على تبسيط تنفيذ المقايسات الكمية والنوعية، وضمان نتائج قابلة للتكرار عبر المقايسات وتسريع رؤية المنتج والعملية.

مسرعات تطبيقات إنسايت

عمليات المختبر تتبع المشروع احصل على رؤية كاملة لسجلات المشروع ودورة حياتها من خلال سلسلة من التطبيقات المصممة لتبسيط تتبع المشروع وتحليل الأداء. من خلال لوحات المعلومات التفاعلية التي تركز على حالات دورة الحياة واتجاهات الفشل والاستثناءات وانحرافات قواعد العمل، يمكن للفرق التصفية حسب التاريخ أو نوع السجل أو المستخدم لتحديد السجلات المحظورة ومراقبة معدلات الفشل وتقييم سلامة المشروع في لمحة سريعة.
استخدام المنصة قم بمراقبة وتحسين اعتماد مؤسستك لمنصة Polar من خلال تصور استخدام المنصة عبر الأقسام والأطر الزمنية. من خلال رؤى حول سلوك المستخدم ونشاط التجربة وكفاءة سير العمل واتجاهات السجلات، يمكن للفرق تحديد أنماط التبني وتبسيط العمليات واتخاذ قرارات قائمة على البيانات تعزز الإنتاجية العلمية.
المراقبة المخبرية من خلال تطبيقات لتتبع استخدام المعدات وجداول الصيانة والمعايرة واستهلاك المواد وجينات المخزون، يمكن للفرق أن تتصور المعلومات التي تحتاجها وتصفيتها بسرعة - مما يسهل إدارة مخزون المختبر وتحسين العمليات وتخفيف المخاطر ودفع عملية اتخاذ القرارات المستنيرة.
QbD التصميم التجريبي تسريع تحسين العملية باستخدام مجموعة من التطبيقات التي تطبق تصميم التجارب (DOE) لاستكشاف تأثير معلمات العملية على سمات الجودة الحرجة بشكل منهجي - مع أدوات مخصصة لتنفيذ المفاعلات الحيوية. بدءًا من بناء التصميمات التجريبية إلى تحليل النماذج الإحصائية، يمكن للفرق الكشف عن الدوافع الرئيسية للأداء وضمان اتخاذ قرارات قوية قائمة على البيانات. ومن خلال دعم منهجيات متعددة للتشغيل التجريبي وإدخال البيانات يدويًا وقائمًا على الملفات، والتصورات الغنية - بما في ذلك جداول ANOVA، ومخططات Q-Q، والرسوم البيانية - تتيح هذه الأدوات نهج الجودة حسب التصميم (QbD) الذي يعزز فهم العملية والاتساق والتحسين المستمر.
تحليل البيانات والنمذجة قم بتحسين أداء العملية باستخدام مجموعة من تطبيقات التحليلات المتقدمة المصممة للكشف عن الرؤى من البيانات المعقدة والمتسلسلة زمنيًا ومتعددة المتغيرات. سواءً كانت مقارنة عمليات تشغيل المعدات، أو تحليل تباين العمليات، أو استكشاف التصميمات التجريبية، فإن هذه الأدوات تمكّن الفرق من اتخاذ قرارات أسرع تعتمد على البيانات التي تعزز الجودة والكفاءة. يمكن للفرق استخدام تصورات السلاسل الزمنية لاستكشاف معلمات التحكم ومتغيرات العملية وسمات الجودة عبر الحملات - تحديد الاتجاهات والارتباطات والحالات الشاذة بسهولة، وتطبيق تقنيات متعددة المتغيرات مثل PCA و PLS لتتبع الأسباب الجذرية ومراقبة التباين وتعزيز فهم العملية. توفر هذه التطبيقات معًا أساسًا قويًا لتحسين العمليات الاستباقية، مما يمكّن الفرق من استكشاف المشكلات وتحسين العمليات وضمان اتساق نتائج المنتج.
ما قبل السريرية دراسات التحليل الحيوي حوّل طريقة تفسيرك لبيانات التحليل الحيوي باستخدام تقرير دراسة BioA - وهو أداة قوية تحوّل بيانات التشغيل التحليلية المعقدة إلى تصورات تفاعلية واضحة وتفاعلية. من خلال طرق العرض المخصصة لجميع العينات داخل الدراسة، ومقارنات العينات والتركيزات وإدارة الاستثناءات، يمكن للفرق تحديد عمليات إعادة التحليل بسرعة ومراقبة الاتجاهات وتحديد الأخطاء لتصحيح المسار واتخاذ قرارات واثقة قائمة على البيانات.
إكلينيكياً تطوير خطوط الخلايا من خلال تطبيقات لتتبع سلالة مزرعة الخلية، وتصور روابط الأنساب واستجواب مقاييس صلاحية الخلية الرئيسية، يمكن للمستخدمين الكشف بسرعة عن تاريخ خط الخلية، وفهم العلاقات بين المزارع في أي مرحلة من مراحل عملية تطوير خط الخلية، ومقارنة معلمات صلاحية الخلية عبر الزمن. يضمن نموذج البيانات الموحّد بناء العلاقات بين المزارع الأم والمزارع الفرعية للحفاظ باستمرار على سلالة الأحفاد والأسلاف - مما يسهّل إنشاء تقرير تاريخ خط الخلية.
توسعة قطار البذور وتوسيع نطاقه ربط بيانات المفاعل الحيوي بنموذج بيانات موحد لمراقبة ومقارنة عمليات تشغيل المفاعلات الحيوية عبر التجارب والنطاق. من خلال التصورات التفاعلية القوية لمقارنة المعلمات ومتغيرات العملية وسمات الجودة، يمكن للعلماء بسهولة واستكشاف أداء العملية عبر المفاعلات الحيوية - سواء لمراقبة العمليات الحالية أو المقارنة عبر عمليات التشغيل التاريخية.
الاسترداد والتنقية تبسيط تحليل تحليل وتحسين عمليات سير عمل الكروماتوغرافيا التحضيرية اللونية التحضيرية المتصلة عبر نموذج بيانات موحد للمقارنة بين التجارب وعمليات التشغيل. تتيح طرق العرض التفاعلية مع المخططات والرسوم البيانية القابلة للتخصيص، التحليل متعدد التشغيلات والمنحنيات لمقارنة أداء المعلمات وبيانات الكاشف - مما يمنح المستخدمين الرؤية التي يحتاجونها لتحسين عمليات الاسترداد والتنقية وتعزيز إنتاجية العملية
دراسات العمليات الحيوية أطلق العنان للرؤية الشاملة لحملات المعالجة الحيوية من خلال تقرير دراسة BioP، الذي يدمج البيانات من تطوير خط الخلية إلى المقايسات التحليلية. بدءًا من ملخصات الحملات عالية المستوى إلى مقارنات المفاعلات الحيوية التفصيلية والتحليلات النهائية، تم تصميم كل طريقة عرض لتوفير رؤى خاصة بالمجال. يمكن للفرق تتبع النسب، ومراقبة أداء العملية، وتحليل اتجاهات العملية، وتتبع نتائج الفحص، وإعداد تقارير مركزية عن الاستثناءات - مما يمنح المستخدمين الرؤية التي يحتاجونها للكشف عن أوجه القصور التشغيلية، وضمان سلامة البيانات، ودفع التحسين المستمر عبر سير عمل العملية الحيوية بأكملها.

تغطية الطرائق

فئة مسرع سير العمل فئة مسرع سير العمل الأجسام المضادة وحيدة النسيلة (mAb) العلاج بالخلايا والجينات (CGT) علاجات الحمض النووي الريبي المرسال العلاجات بأوليغونوكليوتيد القصدير الحمض النووي البلازميدي الجزيئات الصغيرة ADC
عمليات المختبر إعداد المعدات والمواد الاستهلاكية والفحوصات والمعايرة الحفاظ على الثقة في النتائج التجريبية من خلال المعدات المبسطة وعمليات التحقق من المعدات والمواد الاستهلاكية القابلة للاستهلاك وسير عمل الإعداد. تضمن هذه المسرعات عمل الأجهزة والمواد الاستهلاكية,
تمت معايرتها وتهيئتها بشكل صحيح قبل الاستخدام - مما يقلل من وقت التعطل، ويقلل من مخاطر الخطأ، ويدعم الامتثال للمعايير التنظيمية.		 نعم نعم نعم نعم نعم نعم نعم
الطريقة وتحضير العينة دعم تنفيذ التجارب عبارة عن سلسلة من مهام سير العمل لإعداد وإعداد الطرق والألواح والمواد والعينات. من التوجيه الإجرائي إلى إعداد الألواح المغلفة إلى تخفيفات العينات والقياسات، تعمل عمليات سير العمل هذه على تبسيط العمليات المختبرية من خلال تقليل الجهد اليدوي وتحسين قابلية التكرار وتسريع وقت التحليل. نعم نعم نعم نعم نعم نعم نعم
إدارة الوصفات والكواشف ضمان اتساق جودة الكواشف مع تدفقات عمل التحضير القائمة على الوصفات. من خلال مجموعة تكميلية من مهام سير العمل، يمكن للمستخدمين إنشاء وصفات معملية وإدارتها بدقة ومرونة، وتنفيذ الوصفات بطريقة متسقة وموحدة - مما يقلل من الأخطاء ويدعم إمكانية إعادة الإنتاج. نعم نعم نعم نعم نعم نعم نعم
ما قبل السريرية تحضير المحلول التحليلي: من الوصفة إلى التنفيذ تسريع وتوحيد إعداد المحاليل التحليلية وإدارة الوصفات. من خلال دمج تخطيط الوصفة مع تدفقات عمل التنفيذ المصممة خصيصًا لكل من المصادر السائلة والصلبة، تعمل هذه المسرعات على تبسيط العمليات الروتينية وتقليل الأخطاء اليدوية وضمان الاتساق والامتثال - مما يمكّن العلماء من التركيز أكثر على العلم وأقل على التوثيق. نعم نعم نعم نعم نعم نعم نعم
تنفيذ مقايسة الارتباط بالليغاند والتحقق من الصحة وإعداد التقارير تسريع عمليات سير عمل مقايسة الارتباط بالرابط من خلال التخطيط المتكامل والتنفيذ وإعداد التقارير المتوافقة مع معايير ICH M10. تقلل هذه المسرعات من المعالجة اليدوية للبيانات، وتضمن الاتساق عبر عمليات التشغيل، وتدعم دراسات تحليلية حيوية أسرع وقابلة للتتبع وجاهزة من الناحية التنظيمية. نعم نعم نعم نعم نعم نعم نعم
تصميم دراسة DMPK وتحليلها تبسيط كل من سير عمل DMPK في الجسم الحي وفي المختبر على حد سواء، مما يتيح الإعداد والتنفيذ والتحليل السلس لدراسات الحرائك الدوائية. من خلال أتمتة حسابات الجرعات وتتبع العينات وتكامل البيانات عبر مراحل الدراسة، فإنه يعزز الدقة ويقلل من الجهد اليدوي ويضمن إمكانية التتبع من تصميم التجربة إلى النتائج التحليلية. نعم نعم نعم نعم نعم نعم نعم
إكلينيكياً تطوير خطوط الخلايا تسريع وتوحيد خطوات تطوير خطوط الخلايا وتوحيدها من نقل الخلايا إلى اختيار المستنسخات، من توسيع المجمع إلى بنك الخلايا عبر القوارير والألواح والقوارير. يمكن للفرق تصميم هذه العمليات والتقاطها وتحليلها من خلال تدفقات العمل لدينا لتحديد الإنتاجية ونمو المنتج وجودة المنتج وأحادية المنتج. تقليل المعالجة اليدوية للبيانات وأتمتة العمليات الحسابية وضمان إمكانية التتبع بين المستنسخات أثناء إنشاء خطوط خلايا مستقرة واختيار المستنسخات المثلى. نعم نعم نعم نعم
إعداد الوسائط وتحسين العملية من خلال تدفقات العمل لإعداد الوسائط وتشغيل عمليات الزراعة على نطاق صغير وإجراء دراسات المفاعلات الحيوية الخاضعة للرقابة، يمكن لفرق التطوير في المراحل الأولى اختبار تركيبات الوسائط المختلفة واستراتيجيات الزراعة واستراتيجيات التغذية. تتيح عمليات سير عمل المسرع هذه التوثيق المتسق، وتضمن الاتساق عبر العمليات وتوفر مراقبة في الوقت الفعلي، لتصميم أفضل الظروف للنمو والإنتاجية وقابلية التوسع بشكل موثوق. نعم نعم نعم نعم نعم نعم نعم
توسعة قطار البذور وتوسيع نطاقه تبسيط التوسعة الأولية إلى التحضير النهائي للبذور إلى تنفيذ عملية الإنتاج من خلال مسرّعات سير العمل لدينا، المصممة لمساعدة الفرق على توسيع نطاق الإنتاج على نطاق واسع من اللقاح بطريقة تدريجية. تدعم هذه المسرّعات دورة حياة العملية الأولية عبر القوارير والمفاعلات الحيوية والأوعية الأخرى المختارة - مع توثيق متسق وحسابات آلية ومراقبة في الوقت الفعلي لتطوير طرق قوية وقابلة للتكرار وقابلة للتطوير لتوليد اللقاح. نعم نعم نعم نعم نعم نعم نعم
الحصاد والتعافي من خلال تدفقات سير العمل لفصل المنتجات داخل الخلايا وخارجها من المستنبتات واستخراج المواد والبدء في تنقية المواد، يمكن للفرق الاستفادة من تدفقات العمل لدينا لتبسيط هذه العمليات والحفاظ على إمكانية التتبع بين المستنبتات والمواد الطافية والمواد المحصودة. بدءًا من الطرد المركزي إلى الترشيح إلى تحضير المحللات إلى كروماتوغرافيا البروتين A، تقلل تدفقات العمل هذه من المعالجة اليدوية للبيانات، وتضمن الاتساق بين العمليات وتوفر مراقبة في الوقت الفعلي للحصول على رؤية متعمقة للعملية. نعم نعم نعم نعم

التنقية والتلميع		 تسريع خطوات التنقية وتوحيدها لإزالة الشوائب والملوثات النزرة والمجاميع من خلال تدفقات العمل للكروماتوغرافيا اللونية وتعطيل الفيروسات والترشيح الفيروسي والتغذية الفائقة/التغذية بالتغذية الفائقة/التغذية بالتبريد المغناطيسي والمزيد. يمكنك الاستفادة من تدفقات العمل هذه لتقليل المعالجة اليدوية للبيانات وضمان الاتساق وإمكانية التتبع عبر الإجراءات والمواد وتصميم أفضل استراتيجية تنقية بشكل موثوق. نعم نعم نعم نعم
تحليلي تنفيذ الفحص التحليلي والتقاط البيانات توحيد وتبسيط الاختبارات التحليلية وتبسيطها في جميع مراحل التطوير من خلال مهام سير العمل للعديد من التقنيات التحليلية الرئيسية بما في ذلك اختبارات ELISA وHPLC وغيرها. من مهام سير العمل لتقييم النقاء والشوائب والفعالية إلى تأكيد الهوية إلى التوصيف الفيزيائي الكيميائي، تعمل مهام سير العمل هذه على تبسيط تنفيذ المقايسات الكمية والنوعية، وضمان نتائج قابلة للتكرار عبر المقايسات وتسريع رؤية المنتج والعملية. نعم نعم نعم نعم نعم نعم نعم

تغطية الطرائق

 

عمليات المختبر

إعداد المعدات والمواد الاستهلاكية والفحوصات والمعايرة

تبسيط عمليات التحقق من المعدات والمواد الاستهلاكية القابلة للاستهلاك وإعداد سير العمل. يضمن عمل الأدوات والمواد الاستهلاكية ومعايرتها وتهيئتها بشكل صحيح قبل الاستخدام - مما يقلل من وقت التعطل ويقلل من مخاطر الخطأ ويدعم الامتثال للمعايير التنظيمية.

mAbCGTالحمض النووي الريبي المرسالأوليجوالحمض النووي البلازميديالجزيئات الصغيرةADC
الطريقة وتحضير العينة

مهام سير العمل لإعداد وإعداد الطرق والألواح والمواد والعينات. من التوجيه الإجرائي إلى إعداد اللوحة المغلفة إلى تخفيفات العينة والقياسات - يقلل من الجهد اليدوي، ويحسن من قابلية التكرار، ويسرع وقت التحليل.

mAbCGTالحمض النووي الريبي المرسالأوليجوالحمض النووي البلازميديالجزيئات الصغيرةADC
إدارة الوصفات والكواشف

تدفقات عمل التحضير المستندة إلى الوصفات للحصول على جودة كاشفة متسقة. إنشاء وصفات مختبرية وإدارتها بدقة ومرونة، وتنفيذها بطريقة موحدة - مما يقلل من الأخطاء ويدعم إمكانية التكرار.

mAbCGTالحمض النووي الريبي المرسالأوليجوالحمض النووي البلازميديالجزيئات الصغيرةADC

 

ما قبل السريرية

تحضير المحلول التحليلي: من الوصفة إلى التنفيذ

تسريع وتوحيد إعداد المحلول التحليلي وإدارة الوصفات. يدمج تخطيط الوصفة مع تدفقات عمل التنفيذ المصممة خصيصًا لكل من المصادر السائلة والصلبة - يقلل من الأخطاء اليدوية ويضمن الاتساق والامتثال.

mAbCGTالحمض النووي الريبي المرسالأوليجوالحمض النووي البلازميديالجزيئات الصغيرةADC
تنفيذ مقايسة الارتباط بالليغاند والتحقق من الصحة وإعداد التقارير

التخطيط المتكامل، والتنفيذ، وإعداد التقارير المتوافقة مع معايير ICH M10 لمقايسات الربط بالرابط. يقلل من المعالجة اليدوية للبيانات، ويضمن الاتساق عبر عمليات التشغيل، ويدعم دراسات التحليل الحيوي الأسرع والقابلة للتتبع والجاهزة تنظيميًا.

mAbCGTالحمض النووي الريبي المرسالأوليجوالحمض النووي البلازميديالجزيئات الصغيرةADC
تصميم دراسة DMPK وتحليلها

تبسيط مهام سير العمل في الجسم الحي وفي المختبر DMPK - إعداد وتنفيذ وتحليل دراسات الحرائك الدوائية. يعمل على أتمتة حسابات الجرعات وتتبع العينات وتكامل البيانات عبر مراحل الدراسة من أجل التتبع الكامل من تصميم التجربة إلى النتائج التحليلية.

mAbCGTالحمض النووي الريبي المرسالأوليجوالحمض النووي البلازميديالجزيئات الصغيرةADC

 

إكلينيكياً

تطوير خطوط الخلايا

توحيد الخطوات من نقل الخلايا المستنسخة إلى اختيار المستنسخات وتوسيع البركة وتخزين الخلايا عبر القوارير والألواح والقوارير. يعمل على أتمتة الحسابات ويضمن إمكانية التتبع بين المستنسخات أثناء إنشاء خطوط خلايا مستقرة واختيار المرشحين الأمثل.

mAbCGTالحمض النووي البلازميديADC
إعداد الوسائط وتحسين العملية

إعداد الوسائط، وإجراء عمليات الزراعة على نطاق صغير، وإجراء دراسات المفاعلات الحيوية الخاضعة للرقابة. اختبار تركيبات الوسائط واستراتيجيات الزراعة واستراتيجيات التغذية مع التوثيق المتسق والمراقبة في الوقت الحقيقي لتصميم أفضل الظروف للنمو والإنتاجية وقابلية التوسع.

mAbCGTالحمض النووي الريبي المرسالأوليجوالحمض النووي البلازميديالجزيئات الصغيرةADC
توسعة قطار البذور وتوسيع نطاقه

من التوسعة الأولية إلى الإعداد النهائي للبذور وتنفيذ تشغيل الإنتاج. يدعم دورة حياة العملية الأولية عبر القوارير والمفاعلات الحيوية والأوعية الأخرى من خلال التوثيق المتسق والحسابات الآلية والمراقبة في الوقت الفعلي.

mAbCGTالحمض النووي الريبي المرسالأوليجوالحمض النووي البلازميديالجزيئات الصغيرةADC
الحصاد والتعافي

فصل المنتجات داخل الخلايا وخارجها من المستنبتات والبدء في تنقية المواد. بدءًا من الطرد المركزي والترشيح إلى تحضير التحاليل وكروماتوغرافيا البروتين A - يحافظ على إمكانية التتبع بين المستنبتات والمواد الطافية والمواد المحصودة.

mAbCGTالحمض النووي البلازميديADC
التنقية والتلميع

إزالة الشوائب والملوثات النزرة والمجاميع عن طريق الكروماتوغرافيا وتعطيل الفيروسات والترشيح الفيروسي والتغذية الفائقة/التغذية بالتبريد المغناطيسي وغيرها. يضمن الاتساق وإمكانية التتبع عبر الإجراءات والمواد لتصميم أفضل استراتيجية تنقية بشكل موثوق.

mAbCGTالحمض النووي البلازميديADC

 

تحليلي

تنفيذ الفحص التحليلي والتقاط البيانات

توحيد الاختبارات التحليلية في جميع مراحل التطوير مع تدفقات العمل الخاصة بفحوصات ELISA وHPLC وغيرها. يغطي النقاء، والشوائب، والفعالية، وتأكيد الهوية، والتوصيف الفيزيائي الكيميائي - مما يضمن نتائج قابلة للتكرار وتسريع رؤية المنتج والعمليات.

mAbCGTالحمض النووي الريبي المرسالأوليجوالحمض النووي البلازميديالجزيئات الصغيرةADC