تدعم IDBS أبحاث ما قبل السريرية من خلال توفير حلول البيانات التي تزيد من الكفاءة في جميع مراحل تطوير الأدوية
اختصر الوقت في التخطيط والتنفيذ ومعالجة البيانات.
تدرك شركة IDBS أن الأبحاث ما قبل السريرية هي مرحلة حاسمة في عملية تطوير الأدوية، حيث تركز على عدة مجالات رئيسية لضمان سلامة وفعالية العلاجات الجديدة قبل الانتقال إلى التجارب على البشر.
تدعم منصة IDBS Polar نهجًا متعدد المستويات لمعالجة البيانات وتحليلها، لا سيما في اختبار المناعة وDMPK والتحليل الحيوي ومجالات أخرى. وهي تجمع بين التخطيط والتنفيذ وسير العمل وإعداد التقارير، مما يمكّن الباحثين من تبسيط إعداد تقارير الدراسة والتخفيف من مخاطر سلامة البيانات.
تعد هذه المنصة مفيدة بشكل خاص للمتخصصين في مجال الأدوية الحيوية الذين يسعون إلى تسريع وقت وصولهم إلى السوق.
لماذا تختارنا؟
يوفر IDBS Polar تدفقات عمل DMPK محددة لدعم إنشاء عينات الدراسة والاختبار التحليلي والتحليل الحسابي للنتائج لكل من الاختبارات المختبرية والحيوية. تمكّن لوحة التحكم المستخدمين من مقارنة النتائج عبر دراسات متعددة، مع التركيز على كل من الثبات القياسي ونتائج الدراسة.
يعد تقييم سلامة العقار المرشح أمراً بالغ الأهمية. يتضمن ذلك تقييم التأثيرات السمية المحتملة على مختلف الأعضاء والأنظمة في النماذج الحيوانية. يمكن ل IDBS مساعدتك في تصور بيانات علم السموم (على سبيل المثال، منحنيات الاستجابة للجرعة) وإنشاء تقارير جاهزة للتقديم. توفر IDBS:
تعمل منصة "Polar" من "آي دي بي إس" على تبسيط تحليل المناعة من خلال دعم نهج متعدد المستويات لتقييم الأجسام المضادة للأدوية (ADAs) من خلال تخطيط وتنفيذ وإعداد التقارير. تساعد هذه الإدارة الفعالة للبيانات على تخفيف المخاطر المرتبطة بتجميع البيانات يدوياً.
تدعم منصة Polar من IDBS البحوث ما قبل السريرية المستدامة من خلال تقليل البصمة البيئية من خلال معالجة البيانات بكفاءة وسير العمل الأمثل. ومن خلال الحد من استخدام الورق وتمكين التعاون عن بُعد وتعزيز الممارسات المادية الأكثر أمانًا، تساعد منصة Polar المؤسسات على تلبية المعايير البيئية مع تحسين الكفاءة التشغيلية في الوقت نفسه.
ضمان الامتثال وسلامة البيانات
في IDBS، نستفيد من أكثر من 30 عامًا من الخبرة في العمل مع عملاء علوم الحياة الذين يعملون بموجب لوائح الممارسات المعملية الجيدة (GLP) وممارسات التصنيع الجيدة (GMP). نحن نتفهم المتطلبات التنظيمية والتحديات التي يواجهها العملاء في تحقيق الامتثال والحفاظ عليه وإثباته. يتضمن ذلك التوثيق الشامل والالتزام بالمبادئ التوجيهية التي تغطي إجراء الدراسة والموظفين والمرافق والمعدات والبروتوكولات وإجراءات التشغيل وتقارير الدراسة وضمان الجودة.
التقط بياناتك التجريبية وبيانات الدراسة في نقطة العمل لضمان التتبع الكامل للبيانات وسلسلة الحفظ والامتثال لمعايير GxP عند الحاجة. التكامل مع الأنظمة الرئيسية مثل LIMS.
للمزيد من التفاصيل حول منصة IDBS السحابية والتزامنا بالامتثال والجودة، يُرجى زيارة الموقع الإلكتروني حلول GxP الشاملة - IDBS
التقط البيانات متعددة الوسائط في عمود فقري متطور للبيانات بطريقة موحدة لربط بيانات التجربة بالبيانات الوصفية ومعالجة البيانات. من خلال البيانات المعززة ذات السياق المعزز في متناول يدك، استفد من قدراتنا القوية في تحليل البيانات لتحليل واستكشاف إمكانات بياناتك.
اكتشف كيف يمكن لـ Polar أن يكون Polar هو ما كنت تنتظره.
من خلال الاستفادة من حلول برمجيات DMPK المتقدمة، يمكنك تبسيط سير عملك واتخاذ قرارات مستنيرة بثقة.
نتعمق في نقاط الألم والاحتياجات والتحديات، ونكشف عن تأثير هذه التحديات على العمليات.
*بيانات العملاء المسجلة لدى IDBS. وقد تم الحصول على هذه النتيجة في الأصل باستخدام IDBS E-WorkBook؛ ويوفر IDBS Polar المكاسب نفسها أو أعلى من IDBS E-WorkBook في تطبيق مماثل، مع قيمة مضافة من التحليلات المتقدمة والذكاء الاصطناعي/التعلم الآلي وإعداد التقارير.
