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ギルフォード-英国、バーリントン-マサチューセッツ州、2011年5月25日 革新的なデータ管理、分析、モデル化ソリューションの世界的プロバイダーであるIDBS社は、上海に拠点を置く有力なCRC(開発業務受託機関)であるPharmaLegacy Laboratoriesから、IDBS社 E-WorkBook Suiteを用いて、薬事規制に準じた顧客への報告書作成時間が10日から1日へ大幅に改善したとの報告を受けたことを公表した。
PharmaLegacy Laboratoriesは前臨床の専門的業務を世界中の顧客に提供している。過程や調査手法において確かな品質を顧客に届け、またより効果的に、よりスピーディに前臨床研究データを提供するためにE-WorkBook for Biology (BioBook)を導入した。BioBookは世界で最も急成長している研究開発データマネジメントソリューションであるE-WorkBook Suiteの一部で、製薬会社やライフサイエンス業界での、バイオロジーに特化した有力なワークフローアプリケーションである。BioBook導入により、PharmaLegacyは最大の得意先である世界規模の製薬会社やバイオ関連企業の多くと同程度のデータ管理や連携制御能力を、即座に得ることとなった。
「投資に対しこれほど素晴らしいリターンを得たこと、特にデータ生成から監査済み報告書作成までの時間を短縮できたことをうれしく思う」とPharmaLegacy最高セキュリティ責任者であるメイ・スー・シンは述べている。「このソリューションにより、プロジェクトにより多くの時間を割けるようになり、優れた安全性に基づいた結果を得られるようになり、部門間でのコミュニケーションが容易になり、新しい治療の開発や効能の研究を早めることができた。これらの利点はBioBookの完全電子化されたデータ収集、分析、報告能力によってのみ得られたもので、結果として、わが社はコストを下げ、かつお客様への納期を短くすることができた。」
PharmaLegacyは現在の顧客にも今後の顧客にも、データは最も厳密な国際基準まで守られていることを確約でき、効果的かつ効率的な研究データマネジメント手法によってより早い発見がなしうると示した。BioBookはFDA 21 CFR Part 11に準じており、SAFE-BioPharma準拠が認定された最初の電子実験ノート(ELN)である。よってPharmaLegacy社は、いかなる新しい発見についても業界トップレベルの安全性を保ちながら、世界各地の拠点や顧客と研究上の連携をすることが可能になった。
「BioBookがPharmaLegacy社の報告書作成時間にこれほどの効果をもたらしたことをうれしく思う。この競争市場において、CROが有望な新薬候補の数を増やすニーズは非常に高い」とIDBSの創立者でありCEOのNeil Kiplingは述べている。「PharmaLegacy社の導入結果は前臨床研究において効果的なデータマネジメントソリューションを選ぶ利点と必要性を示している。BioBookはコストを削減し、投資に対する最大のリターンを得、新薬開発のペースを速めるための優れたソリューションを提供している。」
PharmaLegacy Laboratoriesは中国上海の湛江ハイテクパークにある最新鋭設備を備えた高度な前臨床CRO。
同社は世界規模の製薬企業やバイオテクノロジー企業に、骨代謝、免疫疾患、炎症、整形外科、腫瘍などの治療分野にわたって特殊な薬理学的サービスを提供することに豊富な経験をもつ。研究開発から研究新薬/治験医療機器の適用免除までの新薬候補に関して、コストを抑えかつ厳密な手法を組み込んで、あらゆる領域の前臨床の薬理的業務を提供している。より詳しい情報はhttp://www.pharmalegacy.comまで。
IDBSは企業データ管理、分析、モデル化の革新的ソリューションの世界的プロバイダー。その独自の洗練されたプラットフォーム技術は200社以上の製薬企業、主要なヘルスケア関連企業、学術研究の世界的リーダー、ハイテク企業で使われており、効率性の向上、コスト削減、産業研究開発や臨床研究の生産性向上に役立っている。IDBSは受賞歴もある企業向けテクノロジーと研究開発における専門知識の独自の連携により、独自の強みを持っている。
IDBSのソリューションは化学者、病院、および他の研究開発事業が世界最新の治療、診断、オーダーメイド医療、ハイテク素材、消費財、より早くクリーンなエンジンや燃料、生産的農業の飛躍的な進展、健康でより安全な食料品、ハイテク素材製品を生み出すことに役立っている。
1989年に設立された株式非公開の企業で、英国ギルフォードに本部を置く。ワールドワイドに販売とサポートを行っている。IDBSはProfit Track 100に選ばれ、Frost and Sullivanによる’Enabling Technology’賞2010年研究開発データ管理部門、インターナショナルトレード2011英国女王賞など、多くの賞を受賞している。 より詳しい情報はwww.idbs.com または twitter @IDBSsoftware まで。
" IDBS products provide a complete view on our data, reducing experiment duplication, sharing data across the organization and freeing scientists from report creation, giving them back vital research hours. "
Hector Sanchez
Senior Director R&D Informatics, UCB